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齊魯制藥的阿瑞匹坦帕洛諾司瓊?cè)闋钭⑸湟荷暾?qǐng)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2025年12月15日顯示,齊魯制藥(海南)有限公司的阿瑞匹坦帕洛諾司瓊?cè)闋钭⑸湟旱纳鲜猩暾?qǐng)已獲得受理,受理號(hào)為CXHS2500156。根據(jù)該藥的臨床研究進(jìn)度,推測(cè)本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為用于預(yù)防高致吐風(fēng)險(xiǎn)化療方案引起的惡心、嘔吐。
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2025-12-17 12:54 文章
康灃生物的抗胃食管反流系統(tǒng)獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:康灃生物的抗胃食管反流系統(tǒng)于2025年12月16日正式獲得藥監(jiān)局的上市批文。該系統(tǒng)由植入式抗胃食管反流器及食管測(cè)量工具組成,旨在通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)加強(qiáng)食管下括約肌張力,治療胃食管反流?。℅ERD)。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-12-17 12:53 文章
澳門批準(zhǔn)瑪仕度肽注射液用于肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制
內(nèi)容簡(jiǎn)介:信達(dá)生物2025年12月15日宣布,信爾美(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素樣肽-1[GLP-1]雙受體激動(dòng)劑,瑪仕度肽注射液)獲中國(guó)澳門特別行政區(qū)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市,用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-12-17 11:31 文章
美國(guó)批準(zhǔn)CARDAMYST(etripamil)鼻腔噴霧用于心動(dòng)過(guò)速
內(nèi)容簡(jiǎn)介:近日,Milestone制藥公司宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)其首款商業(yè)化產(chǎn)品CARDAMYST(etripamil)鼻腔噴霧上市,用于成人陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速(PSVT)急性癥狀發(fā)作的竇性心律轉(zhuǎn)復(fù)。這是30多年來(lái)FDA批準(zhǔn)的首款PSVT新療法。
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2025-12-16 11:57 文章
FDA批準(zhǔn)Orladeyo(berotralstat)顆粒劑型用于HAE 每日一次口服
內(nèi)容簡(jiǎn)介:美國(guó)FDA批準(zhǔn)其每日一次口服療法Orladeyo(berotralstat)顆粒劑型,用于2至<12歲兒童遺傳性血管性水腫(HAE)的預(yù)防性治療。根據(jù)新聞稿,Orladeyo為首個(gè)適用于2歲及以上HAE患者的靶向口服預(yù)防療法,其顆粒劑型為兒童提供了更易接受的給藥方式。
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2025-12-16 11:56 文章
奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IIb期臨床成功并獲批開展III期臨床
內(nèi)容簡(jiǎn)介:近日,諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(以下簡(jiǎn)稱SLE)的IIb期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn),并獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)開展III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。
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2025-12-16 11:56 文章
AKEEGA(尼拉帕利與醋酸阿比特龍復(fù)方片劑)在美獲批
內(nèi)容簡(jiǎn)介:美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)2025年12月12日批準(zhǔn)了強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)旗下的創(chuàng)新藥物AKEEGA?(尼拉帕利與醋酸阿比特龍復(fù)方片劑)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),聯(lián)合潑尼松用于治療BRCA2基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌(mCSPC)成年患者。
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2025-12-16 11:39 文章
Uplizna伊奈利珠單抗注射液新適應(yīng)癥獲批 用于重癥肌無(wú)力
內(nèi)容簡(jiǎn)介:安進(jìn)(Amgen)宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)UPLIZNA(inebilizumab-cdon,伊奈利珠單抗注射液)用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)和抗肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽(yáng)性的成人全身性重癥肌無(wú)力(gMG)。
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2025-12-15 11:56 文章
FDA批準(zhǔn)口服抗生素Blujepa(gepotidacin)用于淋病
內(nèi)容簡(jiǎn)介:GSK日前宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)口服抗生素Blujepa(gepotidacin)用于治療對(duì)藥物敏感的淋病奈瑟球菌(Neisseria gonorrhoeae)菌株所引起的12歲以上單純性泌尿生殖道淋病青少年和成人患者。這些患者的體重至少45公斤,不適合、不耐受、或不愿接受標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。
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2025-12-15 11:54 文章
FDA批準(zhǔn)Nuzolvence(zoliflodacin)顆粒劑型用于淋病
內(nèi)容簡(jiǎn)介:近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Innoviva Specialty Therapeutics旗下可溶于水的Nuzolvence(zoliflodacin)顆粒劑型,用于治療成人及12歲以上兒童的單純性生殖泌尿道淋病,這些患者的體重至少77磅(35公斤)。
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2025-12-15 11:53 文章
1類新藥注射用洛貝米柳申請(qǐng)上市 用于腦卒中
內(nèi)容簡(jiǎn)介:由南京寧丹新藥和廣東星昊藥業(yè)共同申報(bào)的1類新藥注射用洛貝米柳(Y-3)新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)獲受理。這是一種用于急性缺血性卒中的腦細(xì)胞保護(hù)劑。
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2025-12-15 11:51 文章
和黃醫(yī)藥的賽沃替尼片胃癌新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審批
內(nèi)容簡(jiǎn)介:和黃醫(yī)藥的賽沃替尼片新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審批,用于治療經(jīng)過(guò)至少2種系統(tǒng)化療失敗的MET基因擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者。賽沃替尼是中國(guó)首個(gè)獲批的選擇性MET抑制劑,此前已在國(guó)內(nèi)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥。
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2025-12-12 16:24 文章
血友病新藥芬妥司蘭鈉注射液獲批上市 每年6次皮下注射
內(nèi)容簡(jiǎn)介:賽諾菲2025年12月10日宣布其全球首個(gè)血友病siRNA非因子療法——芬妥司蘭鈉注射液(賽菲因)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,適用于12歲及以上重型A型(凝血因子VIII<1%)或重型B型(凝血因子IX<1%)血友病患者的常規(guī)預(yù)防治療,無(wú)論患者是否存在凝血因子抑制物。
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2025-12-12 16:23 文章
那米司特片(博優(yōu)維)獲批新適應(yīng)癥 用于進(jìn)展性肺纖維化
內(nèi)容簡(jiǎn)介:中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)那米司特片(博優(yōu)維)用于治療成人進(jìn)展性肺纖維化(PPF)。那米司特是一款選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,同時(shí)具有免疫調(diào)節(jié)、血管保護(hù)和抗纖維化作用。繼近期在美國(guó)和中國(guó)獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)之后,PPF是那米司特獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。
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2025-12-12 16:17 文章
正大天晴司美格魯肽注射液申報(bào)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:CDE官網(wǎng)2025年12月11日顯示,正大天晴子公司連云港潤(rùn)眾制藥司美格魯肽注射液申報(bào)上市,注冊(cè)分類為3.3類,目前,這已是第10款申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)司美格魯肽。
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2025-12-12 16:14 文章
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慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 優(yōu)銳醫(yī)藥(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已獲得
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2025-02-08 12:19
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2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 新雙跨藥品品種目錄:阿苯達(dá)唑咀嚼片、阿歸養(yǎng)血口服液、阿膠口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新評(píng)論:為什么有些雙跨藥是沒(méi)有規(guī)格的呀?意思
2025-12-29 17:51
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一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 一力制藥股份有限公司的虎貞清風(fēng)膠囊初保申請(qǐng)獲受理?;⒇懬屣L(fēng)膠囊屬于中成藥,其功能主治:
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2025-05-27 18:00
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展,貝匹羅韋森
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-02-14 13:20
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注射用德曲妥珠單抗納入國(guó)家醫(yī)保目錄 價(jià)格為3480元
注射用德曲妥珠單抗納入國(guó)家醫(yī)保目錄 價(jià)格為3480元
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 2024版新醫(yī)保目錄正式執(zhí)行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠單抗)最新價(jià)格已從6
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-01-08 12:01
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過(guò)評(píng)
重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過(guò)評(píng)
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 重慶華邦制藥有限公司申報(bào)的鹽酸貝尼地平片獲批上市,視同過(guò)評(píng)。公開資料顯示,鹽酸貝尼地平
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2024-12-07 12:08
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救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 98.6%的降幅背后,是政府用看得見(jiàn)的手撕碎了藥企暴利的遮羞布。那些曾經(jīng)讓普通家庭望而
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2025-07-27 13:51
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醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種?
醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種?
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(國(guó)務(wù)院令第23號(hào))發(fā)布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定:醫(yī)療用毒
最新評(píng)論:含阿托品、毛果蕓香堿等的制劑成藥是不
2024-05-18 15:46
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厄貝沙坦氨氯地平片獲批上市 用于原發(fā)性高血壓
厄貝沙坦氨氯地平片獲批上市 用于原發(fā)性高血壓
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新公示,江西施美藥業(yè)股份有限公司的厄貝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2024-07-18 13:59
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國(guó)產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請(qǐng)上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
國(guó)產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請(qǐng)上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示信息,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)提交的4類仿制藥布地奈德腸溶膠囊
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-03-22 14:44
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
杰士邦避孕套價(jià)格對(duì)比 10只 動(dòng)感大顆粒
型號(hào)規(guī)格:動(dòng)感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國(guó):SURETEX LIMITED
最新評(píng)論:這個(gè)用起來(lái)怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
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¥39.00?起
硅酮疤痕敷料價(jià)格對(duì)比 50g 優(yōu)美膚
型號(hào)規(guī)格:50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論:江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對(duì)應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
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奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
艾麗奧利司他膠囊價(jià)格對(duì)比 21粒
包裝規(guī)格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評(píng)論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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益安寧丸(同溢堂)
¥685.00?起
益安寧丸價(jià)格對(duì)比
包裝規(guī)格:112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論:這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì),不成在頂
2026-01-15 10:07
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碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥81.95?起
鈣爾奇碳酸鈣D3片(Ⅰ)價(jià)格對(duì)比 100片
包裝規(guī)格:600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評(píng)論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
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小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
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護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)價(jià)格對(duì)比 12袋
包裝規(guī)格:2g*12袋
生產(chǎn)廠家:哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評(píng)論:這個(gè)大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
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維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
¥33.80?起
伊可新價(jià)格對(duì)比 60粒(0-1歲)
包裝規(guī)格:0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評(píng)論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)價(jià)格對(duì)比
型號(hào)規(guī)格:3g
生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評(píng)論:有代理商找產(chǎn)品嗎,同類產(chǎn)品,廠家低價(jià)
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
¥46.90?起
杜蕾斯避孕套(凸點(diǎn)螺紋裝)價(jià)格對(duì)比 12只裝
型號(hào)規(guī)格:凸點(diǎn)螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家:青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評(píng)論:藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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