【藥品名稱】
商品名:易妥芬(慶大霉素氟米龍滴眼液)
英文名:GentamicinandFluorometholoneEyeDrops
漢語(yǔ)拼音:QingdameisuFumeilongDiyanye
【成 份】硫酸慶大霉素與氟米龍
【性 狀】本品為乳白色混懸液,無(wú)臭。
【作用類別】五官線雙軌制西藥
【適 應(yīng) 癥】對(duì)慶大霉素易感的細(xì)菌引起的眼前段細(xì)菌性感染(如細(xì)菌性結(jié)膜炎)。眼前段炎癥,有發(fā)生細(xì)菌性感染的危險(xiǎn)(如眼科術(shù)后治療)。
【用法用量】
細(xì)菌性感染(如細(xì)菌性結(jié)膜炎):
劑量依病情輕重加以調(diào)整,建議每天點(diǎn)用5次,每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。
嚴(yán)重者可在一到二天內(nèi),每小時(shí)點(diǎn)用一滴。
眼科術(shù)后治療:第一星期,每天四次,每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi),之后酌減使用次數(shù)。
使用前先用力搖勻。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者使用本品后有短暫的灼熱感。
罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)如發(fā)癢、發(fā)紅及敏感。
【禁 忌】對(duì)慶大霉素、氟米龍、氯苯扎銨或本品任何成份過(guò)敏者;
角膜損傷或潰瘍者;
病毒感染(如單純性皰疹、牛痘)或真菌??;
眼結(jié)核患者
青光眼
【注意事項(xiàng)】
長(zhǎng)期使用類固醇治療,可能會(huì)引起病理性眼內(nèi)壓升高,而氟米龍與其它類固醇相比,此現(xiàn)象的發(fā)生率小得多。須定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓,特別是長(zhǎng)期使用的患者。
長(zhǎng)期大量局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇治療,可能導(dǎo)致后囊下白內(nèi)障產(chǎn)生;
若眼內(nèi)手術(shù)后立刻應(yīng)用類固醇治療,可能會(huì)延緩術(shù)后傷口的痊愈;
長(zhǎng)期使用類固醇或抗生素治療,可能會(huì)增加繼發(fā)性真菌或非易感細(xì)菌感染,故使用本復(fù)方制劑,請(qǐng)勿超過(guò)兩周。持續(xù)角膜潰瘍患者,應(yīng)懷疑真菌感染。
長(zhǎng)期使用類固醇治療,可能會(huì)導(dǎo)致角膜和鞏膜變薄,罕有報(bào)道角膜穿孔的發(fā)生;因此建議定期進(jìn)行角膜厚度檢查;
慶大霉素會(huì)延緩角膜上皮組織的愈合,但此現(xiàn)象只限于應(yīng)用高濃度的慶大霉素。
若使用本品7~8天,病情未見(jiàn)改善,可考慮改用其它療法。
隱形眼鏡戴用者須知?jiǎng)?wù)必在用藥前先取下隱形眼鏡,用藥后5分鐘再戴上。若發(fā)生眼部感染,則應(yīng)停戴隱形眼鏡數(shù)天,以防感染蔓延。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)胚胎有不良影響,大劑量使用氟米龍可能會(huì)引起畸形或死胎。
尚無(wú)人類對(duì)照研究資料,因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應(yīng)用本品,除非其治療上的利益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性。
【藥物相互作用】若加用其它眼藥,兩者滴用時(shí)間須間隔5分鐘以上,以防本品的活性成分被洗掉。
慶大霉素與兩性霉素B,肝素,磺胺嘧啶,頭孢噻吩及鄰氯青霉素同時(shí)使用時(shí),可能會(huì)產(chǎn)生可見(jiàn)沉淀。
【藥物過(guò)量】若局部應(yīng)用過(guò)量,建議以生理鹽水或清水沖洗。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】盒裝
【有 效 期】36個(gè)月
注冊(cè)證號(hào) H20080290
原注冊(cè)證號(hào)
產(chǎn)品名稱(中文) 慶大霉素氟米龍滴眼液
產(chǎn)品名稱(英文) Gentamicin and Fluorometholone Eye Drops
商品名(中文) 易妥芬
商品名(英文) Infectoflam
劑型(中文) 滴眼劑
規(guī)格(中文) 5ml:硫酸慶大霉素1.5萬(wàn)單位與氟米龍5mg
注冊(cè)證號(hào)備注
包裝規(guī)格(中文) 1支/盒
生產(chǎn)廠商(中文)
生產(chǎn)廠商(英文) Excelvision AG
廠商地址(中文)
廠商地址(英文) Riethofstrasse 1, 8442 Hettlingen, Switzerland
廠商國(guó)家(中文) 瑞士
廠商國(guó)家(英文) Switzerland
分包裝批準(zhǔn)文號(hào)
發(fā)證日期 2008-05-29
有效期截止日 2013-05-28
分包裝企業(yè)名稱
分包裝企業(yè)地址
分包裝文號(hào)批準(zhǔn)日期
分包裝文號(hào)有效期截止日
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86978679000969
藥品本位碼備注
公司名稱(中文)
公司名稱(英文) Novartis Pharma Schweiz AG
地址(中文)
地址(英文) Monbijoustrasse 118, 3007 Bern, Switzerland
國(guó)家(中文) 瑞士
國(guó)家(英文) Switzerland
adm0008于201205008 編輯