• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】人工牛黃甲硝唑膠囊
• 【商品名/商標】

  太極杏林

• 【規(guī)格】10粒*5板
• 【主要成份】本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg；人工牛黃5mg。
• 【性狀】太極杏林人工牛黃甲硝唑膠囊為膠囊劑，內容物為黃色或微黃色的顆粒或粉末。
• 【功能主治/適應癥】

  主要用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

• 【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。
• 【不良反應】1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。2.其他常見的不良反應有：胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。可逆性粒細胞減少。過敏反應,皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
• 【禁忌】1.對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。2.活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。孕婦禁用。飲酒者禁用。
• 【注意事項】1.致癌、致突變作用：動物實驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良，應及時停藥。3.太極杏林人工牛黃甲硝唑膠囊可干擾丙氨酸氨基轉移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油、已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用還酒精的飲料，因可引起體內乙酸蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀加重，需同時給抗真菌治療。8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥時間隔時間應由8小時延長至12小時。9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。10.重復一個療程前，應作白細胞計數(shù)。
• 【藥物相互作用】1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應根據(jù)血藥濃度測定的結果調整劑量。4.本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。5.本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】甲硝唑可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)口服給藥對胎仔無毒性。甲硝唑對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女不宜使用。若必須用太極杏林人工牛黃甲硝唑膠囊，應中斷授乳，并在療程結束后24-48小時方可重新授乳。
• 【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。
• 【兒童用藥】兒童應慎用并減量使用。
• 【藥理毒理】甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具強大抗菌作用?？咕V包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。
• 【藥物過量】甲硝唑最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
• 【藥代動力學】甲硝唑口服吸收良好，生物利用度(F)80%以上。口服0.25g、0.5g和2g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間(tmax)為1-2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7-8小時，60%-80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物)。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。
• 【貯藏】遮光，密閉保存。
• 【有效期】36個月。
• 【生產(chǎn)廠家】山西汾河制藥有限公司
• 【批準文號】國藥準字H14022957
• 【生產(chǎn)地址】山西省臨汾市解放東路東王
• 【條形碼】6950725800796
• 【藥品本位碼】86902880000654

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