關(guān)于印發(fā)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）的通知，國衛(wèi)醫(yī)急發(fā)〔2023〕35號。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥主管部門、疾控主管部門：

為規(guī)范醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障人民群眾健康權(quán)益，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局和國家疾控局聯(lián)合制定了《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局 國家疾控局

2023年12月4日

醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）

第一章  總則

第一條  為規(guī)范醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條  本規(guī)范所稱醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法，指縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員開展診療活動情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并依法查處違法違規(guī)行為的活動。

第三條  國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作。

縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法管理工作。

第四條  縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)在開展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法時，適用本規(guī)范。

依法承接衛(wèi)生健康行政執(zhí)法權(quán)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處、綜合行政執(zhí)法部門在開展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法時，可以參照本規(guī)范執(zhí)行。

第五條  醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作任務(wù)的來源包括隨機(jī)抽查、專項檢查、投訴舉報、上級部門交辦和其他部門移交等。推行“綜合查一次”制度，避免行政執(zhí)法主體對檢查對象重復(fù)檢查。同一行政執(zhí)法主體同一時間對同一檢查對象實施多項檢查的，原則上應(yīng)當(dāng)合并進(jìn)行。

醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法時應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌其他衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，將同一時間對同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治以及其他公共衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法合并進(jìn)行，避免對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重復(fù)檢查。

第六條  醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法應(yīng)當(dāng)探索運(yùn)用信息化技術(shù)、大數(shù)據(jù)賦能，采用人工智能、“互聯(lián)網(wǎng)”、在線監(jiān)測等非現(xiàn)場技術(shù)手段，創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法模式，提高監(jiān)督執(zhí)法效率和質(zhì)量。

第七條  醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作以信用監(jiān)督為基礎(chǔ)，以“雙隨機(jī)、一公開”和“互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督”為基本手段，以重點監(jiān)督為補(bǔ)充，落實行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度，推行基于風(fēng)險及信用信息評價結(jié)果的分類分級監(jiān)督執(zhí)法模式。

第二章  監(jiān)督執(zhí)法職責(zé)及要求

第八條  省級衛(wèi)生健康行政部門依法履行以下職責(zé)：

（一）制定行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療監(jiān)督年度工作計劃及工作方案；

（二）組織開展行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療監(jiān)督的相關(guān)培訓(xùn)，對下級衛(wèi)生健康行政部門醫(yī)療監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查，并按規(guī)定考核或評價；

（三）組織開展職責(zé)范圍內(nèi)醫(yī)療監(jiān)督工作，組織、協(xié)調(diào)、督辦重大醫(yī)療違法案件的查處；

（四）負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法信息的匯總、分析、報告；

（五）組織開展醫(yī)療隨機(jī)監(jiān)督抽查工作；

（六）承擔(dān)上級部門指定或交辦的醫(yī)療監(jiān)督任務(wù)。