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醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范(試行)

2023-12-07 11:49:00    來源:國家衛(wèi)健委  作者:

第十八條  醫(yī)療衛(wèi)生人員資質(zhì)監(jiān)督執(zhí)法主要采取以下方法:

(一)抽查執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師、中醫(yī)(專長(zhǎng))醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、外國醫(yī)師、港澳臺(tái)醫(yī)師、護(hù)士、技師(士)、藥學(xué)人員等醫(yī)療衛(wèi)生人員的資質(zhì)情況;

(二)抽查醫(yī)學(xué)文書(含處方),藥品和醫(yī)療器械使用、醫(yī)療技術(shù)實(shí)施、證明文件和鑒定文書出具,以及相關(guān)記錄登記等執(zhí)業(yè)活動(dòng)與醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)的符合情況;

(三)抽查開展人體器官移植技術(shù)、美容主診、檢驗(yàn)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)、人類精子庫、干細(xì)胞臨床研究等執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)和培訓(xùn)考核情況。

第三節(jié)  醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理

第十九條  醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理監(jiān)督執(zhí)法的主要內(nèi)容包括:

(一)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理組織建立、制度制定及工作落實(shí)情況;

(二)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和研究管理情況;

(三)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用報(bào)告和公開情況;

(四)開展人體器官移植及限制類醫(yī)療技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)符合相關(guān)技術(shù)管理規(guī)范情況;

(五)是否開展禁止類醫(yī)療技術(shù);

(六)限制類醫(yī)療技術(shù)備案及開展數(shù)據(jù)信息報(bào)送情況。

第二十條  醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理監(jiān)督執(zhí)法主要采取以下方法:

(一)抽查醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理組織的設(shè)立文件,以及開展醫(yī)療技術(shù)評(píng)估、倫理審查、手術(shù)分級(jí)管理、醫(yī)師授權(quán)、檔案管理等保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全制度的制定及落實(shí)情況;

(二)抽查實(shí)施醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員、關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施及重要輔助條件與醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范的符合情況;

(三)抽查實(shí)際開展的醫(yī)療技術(shù)與技術(shù)目錄等相關(guān)管理規(guī)范要求的符合情況,查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否違法違規(guī)開展禁止類技術(shù);

(四)抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況,對(duì)比各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門公布的相關(guān)備案信息及在各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)登記的個(gè)案信息;

(五)抽查開展人體器官移植技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要專業(yè)技術(shù)人員、關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施及重要輔助條件與醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范的符合情況,活體器官移植管理要求落實(shí)情況;

(六)查看臨床研究項(xiàng)目的倫理審查管理、獲取知情同意、費(fèi)用收取、規(guī)范開展等情況;

(七)查看醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告記錄、數(shù)據(jù)上傳和相關(guān)技術(shù)信息的公開情況。

第四節(jié)  母嬰保健技術(shù)服務(wù)

第二十一條  母嬰保健技術(shù)服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法的主要內(nèi)容包括:

(一)母嬰保健技術(shù)服務(wù)開展情況;

(二)人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)開展情況;

(三)人類精子庫技術(shù)服務(wù)開展情況;

(四)禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠規(guī)定落實(shí)情況;

(五)母嬰保健技術(shù)服務(wù)相關(guān)制度制定及落實(shí)情況;

(六)婚前醫(yī)學(xué)檢查服務(wù)開展情況;

(七)出生醫(yī)學(xué)證明管理情況。

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