第九條  設(shè)區(qū)的市和縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法履行以下職責(zé)：

（一）根據(jù)上級(jí)部門(mén)要求和實(shí)際情況，制定行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作計(jì)劃及工作方案；

（二）開(kāi)展行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作及相關(guān)培訓(xùn)；

（三）開(kāi)展行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療投訴舉報(bào)、違法案件的查處；

（四）負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法信息的匯總、分析、報(bào)告；

（五）組織開(kāi)展醫(yī)療隨機(jī)監(jiān)督抽查工作；

（六）承擔(dān)上級(jí)部門(mén)指定或交辦的醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。

設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)開(kāi)展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查，并按規(guī)定考核或評(píng)價(jià)。

第十條  設(shè)區(qū)的市和縣級(jí)衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員專(zhuān)職從事醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作。

第十一條  縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法檔案，掌握行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員的依法執(zhí)業(yè)情況。積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理，探索建立健全記分管理檔案或平臺(tái)。

第十二條  衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法前，應(yīng)當(dāng)明確監(jiān)督執(zhí)法的任務(wù)、方法及要求。

第十三條  衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員開(kāi)展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行執(zhí)法全過(guò)程記錄制度。對(duì)發(fā)現(xiàn)違法行為線(xiàn)索的，應(yīng)當(dāng)依法立案調(diào)查，采取合適的方式固定相關(guān)證據(jù)，并依法作出處理。

第十四條  衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員開(kāi)展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法和案件調(diào)查期間，應(yīng)當(dāng)廉潔自律，嚴(yán)格保密紀(jì)律，遵守規(guī)章制度，落實(shí)監(jiān)督執(zhí)法責(zé)任。

第三章  監(jiān)督執(zhí)法內(nèi)容及方法

第一節(jié)  機(jī)構(gòu)資質(zhì)

第十五條  機(jī)構(gòu)資質(zhì)監(jiān)督執(zhí)法的主要內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、校驗(yàn)或執(zhí)業(yè)備案的情況；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)與執(zhí)業(yè)許可或備案范圍的符合情況。

第十六條  機(jī)構(gòu)資質(zhì)監(jiān)督執(zhí)法主要采取以下方法：

（一）查看《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本或診所備案憑證；

（二）查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的人體器官移植技術(shù)、母嬰保健技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)診療、戒毒治療，以及人類(lèi)精子庫(kù)設(shè)置、大型醫(yī)用設(shè)備配置等執(zhí)業(yè)登記或許可情況；

（三）抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)、血液透析、醫(yī)療美容項(xiàng)目、臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目、健康體檢項(xiàng)目以及抗菌藥物供應(yīng)目錄等備案情況；

（四）抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的診療活動(dòng)與診療科目、登記或備案等信息的符合情況；

（五）抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)與非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展診療活動(dòng)的協(xié)議、費(fèi)用支付憑證等文件資料；

（六）抽查醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目活動(dòng)與登記備案信息的符合情況；

（七）查看發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得的《醫(yī)療廣告審查證明》和成品樣件，核對(duì)發(fā)布內(nèi)容與成品樣件的一致性。

第二節(jié)  醫(yī)療衛(wèi)生人員資質(zhì)

第十七條  醫(yī)療衛(wèi)生人員資質(zhì)監(jiān)督執(zhí)法的主要內(nèi)容包括：執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、中醫(yī)（專(zhuān)長(zhǎng)）醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士、藥師（士）、技師（士）和鄉(xiāng)村醫(yī)生等醫(yī)療衛(wèi)生人員依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格情況，醫(yī)師、護(hù)士等執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況。