第二十二條 母嬰保健技術(shù)服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法主要采取以下方法:
(一)查看母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可校驗、制度建立、與第三方檢驗機構(gòu)的合作協(xié)議等資料;
(二)抽查門診日志、手術(shù)記錄、住院病歷、超聲醫(yī)學(xué)影像檢查記錄、產(chǎn)前篩查與診斷相關(guān)記錄、出生醫(yī)學(xué)證明管理和簽發(fā)、新生兒疾病篩查記錄等資料、終止妊娠藥品用藥檔案;
(三)查看人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)許可校驗情況、醫(yī)學(xué)倫理委員會的倫理討論記錄等資料;
(四)抽查人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)的病歷資料、實驗室記錄、配子、合子及胚胎的冷凍使用銷毀等記錄;
(五)查看人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的身份識別、取精(卵)流程、設(shè)施設(shè)備運行及試劑耗材使用等情況;
(六)抽查人類精子庫供精者篩選檔案、精液采集、檢驗、凍存、供精、運輸、受精者妊娠結(jié)局反饋等記錄;查看人類精子庫檔案管理及保存情況;
(七)抽查婚前醫(yī)學(xué)檢查相關(guān)記錄;
(八)查看非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠制度建立、標(biāo)志設(shè)置;抽查受術(shù)者身份信息登記、查驗情況、終止妊娠藥品用藥檔案登記情況;查看醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定診斷報告等資料。
第五節(jié) 藥品、醫(yī)療器械臨床使用
第二十三條 藥品、醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督執(zhí)法的主要內(nèi)容包括:
(一)藥品的管理和使用情況;
(二)醫(yī)療器械的管理和使用情況。
第二十四條 藥品、醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督執(zhí)法主要采取以下方法:
(一)查看藥品、醫(yī)療器械管理組織的設(shè)立文件和管理制度;
(二)抽查藥品、醫(yī)療器械的購買、使用、不良事件監(jiān)測與報告等資料;
(三)抽查醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品的購買、儲存、使用、登記、處方保存、回收、銷毀等資料;
(四)抽查抗菌藥物的采購、分級使用、處方權(quán)管理等資料;
(五)抽查臨床使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入醫(yī)療器械的使用記錄。
第六節(jié) 中醫(yī)藥服務(wù)
第二十五條 中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法的主要內(nèi)容包括:
(一)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、校驗或備案情況;
(二)醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)藥服務(wù)的情況;
(三)中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布與審查文件的符合情況;
(四)中醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)行為的情況;
(五)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)規(guī)范開展情況;
(六)中藥藥事管理情況。
第二十六條 中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督執(zhí)法主要采取以下方法:
(一)查看《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本或者中醫(yī)類診所備案憑證;
(二)抽查中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)開展的診療活動與診療科目、登記或備案等信息的符合情況;
(三)查看中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告有無審查文件,核對發(fā)布內(nèi)容與審查批準(zhǔn)內(nèi)容的一致性;
(四)抽查開展針刺類技術(shù)、中醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)、骨傷類技術(shù)、肛腸類技術(shù)、醫(yī)療氣功、冬病夏治穴位貼敷技術(shù)等中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)制度執(zhí)行情況;
(五)抽查中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理情況;
(六)抽查膏方的處方開具、制備管理、臨床使用等是否符合規(guī)定。


