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雷貝拉唑鈉腸溶片價(jià)格對(duì)比 18片 江中

產(chǎn)品名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片 (江中)
包裝規(guī)格:20mg*9片*2板   產(chǎn)品劑型:片劑(腸溶片)   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080125   藥品本位碼:86902856001272
生產(chǎn)廠家:晉城海斯制藥有限公司
商品條碼:6922313021968
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雷貝拉唑鈉腸溶片江中其它規(guī)格
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規(guī)格:20mg*7片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080125
生產(chǎn)廠家:晉城海斯制藥有限公司


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規(guī)格:20mg*6片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080125
生產(chǎn)廠家:晉城海斯制藥有限公司


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規(guī)格:20mg*4片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080125
生產(chǎn)廠家:湖南明瑞制藥股份有限公司
¥10.80 雷貝拉唑鈉腸溶片 處方藥


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規(guī)格:20mg*10片 片劑
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080125
生產(chǎn)廠家:晉城海斯制藥有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】雷貝拉唑鈉腸溶片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    江中

  • 【規(guī)格】20mg*9片*2板
  • 【主要成份】雷貝拉唑鈉。輔料:氧化鎂、甘露醇、羥丙纖維素、低取代羥丙纖維素、硬脂酸鎂、乙基纖維素、輕質(zhì)氧化鎂、單雙硬脂酸甘油酯、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素酯、滑石粉、二氧化鈦、黃氧化鐵。
  • 【性狀】江中雷貝拉唑鈉腸溶片為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

  • 【用法用量】通常,推薦成人每次口服雷貝拉唑鈉腸溶片10mg,每日1次;根據(jù)病情也可每次口服本品20mg,每日1次。在一般情況下,胃潰瘍、吻合口潰瘍和反流性食管炎的療程不超過8周,十二指腸潰瘍的療程不超過6周。注意:對(duì)于病情嚴(yán)重及復(fù)發(fā)性、頑固性病例,建議每次口服本品20mg,每日1次(復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療除外)。
  • 【不良反應(yīng)】可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng),應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.嚴(yán)重的不良反應(yīng):(1)休克(發(fā)生率未知)、速發(fā)過敏反應(yīng)(發(fā)生率未知);(2)全血細(xì)胞減少(發(fā)生率未知)、粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)生率未知)、血小板減少(<0.1%)、溶血性貧血(發(fā)生率未知);(3)暴發(fā)型肝炎(發(fā)生率未知)、肝功能障礙(0.1%~<5%)、黃疸(發(fā)生率未知);(4)間質(zhì)性肺炎(<0.1%):出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常(捻發(fā)音)等時(shí),應(yīng)立即停藥,進(jìn)行胸部X線等檢查,給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。(5)皮膚損害(發(fā)生率未知);可能出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、史蒂文斯-約翰遜綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、藥物反應(yīng)伴嗜酸粒細(xì)胞增多和全身性癥狀(DRESS)、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病(AGEP)和多形性紅斑等。(6)急性腎功能障礙(發(fā)生率未知)、間質(zhì)性腎炎(發(fā)生率未知):應(yīng)注意進(jìn)行腎功能檢查(血尿素氮、肌酐等增加)。(7)低鈉血癥(發(fā)生率未知);(8)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率未知):可能出現(xiàn)橫紋肌溶解癥,表現(xiàn)為肌痛、無力、肌酸磷酸激酶(CK)升高、血液或尿液中肌紅蛋白升高。(9)視覺損害(發(fā)生頻率未知);(10)意識(shí)錯(cuò)亂(發(fā)生頻率未知):可能出現(xiàn)譫妄、行為異常、定向力障礙、幻覺、焦慮、易激惹、攻擊性等。2.其他不良反應(yīng):【0.1%~<5%--<0.1%--發(fā)生頻率未知】 過敏癥--0.1%~<5%:皮疹、瘙癢;<0.1%:蕁麻疹。血液--0.1%~<5%:白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、貧血;<0.1%:紅細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少。肝臟--0.1%~<5%:天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶(LDH)升高;<0.1%:總膽紅素升高。 循環(huán)系統(tǒng)--0.1%~<5%:血壓升高;<0.1%:心悸。 消化系統(tǒng)--0.1%~<5%:便秘、腹瀉、腹脹、惡心、口腔黏膜炎;<0.1%:腹痛、口苦、念珠菌病、胃部不適、口渴、食欲不振、胃腸脹氣;發(fā)生頻率未知:舌炎、嘔吐、顯微鏡下結(jié)腸炎(膠原性結(jié)腸炎、淋巴細(xì)胞性結(jié)腸炎)。神經(jīng)系統(tǒng)--0.1%~<5%:頭痛;<0.1%:頭暈、眩暈、嗜睡、四肢乏力、感覺減退、握力低下、口齒不清、定向力障礙;發(fā)生頻率未知:譫妄、昏迷。其他--0.1%~<5%:總膽固醇、甘油三酯、血尿素氮升高、蛋白尿、血TSH升高;<0.1%:視覺模糊、浮腫,不適、發(fā)熱、脫發(fā)、麻木、CK升高;發(fā)生頻率未知:閃視、關(guān)節(jié)痛、肌痛、高氨血癥、低鎂血癥、男性乳腺發(fā)育。注:上表中的發(fā)生率包括上市后調(diào)查的結(jié)果。上市后監(jiān)測(cè)到骨折、低鎂血癥、艱難梭菌相關(guān)性腹瀉風(fēng)險(xiǎn),但發(fā)生率不詳。
  • 【禁忌】 1.對(duì)本品任何成份有藥物過敏史的患者。2.正在服用硫酸阿扎那韋、鹽酸利匹韋林的患者。
  • 【注意事項(xiàng)】 1.本品為腸溶衣片,患者注意在服用時(shí)不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。2.服用本品時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診為非惡性腫瘤的前提下開始服用本品。3.對(duì)有藥物過敏病史、肝功能障礙的患者(有肝硬化患者服藥后出現(xiàn)肝性腦病的報(bào)告)及老年患者應(yīng)慎重使用本品。4.使用本品治療時(shí)應(yīng)密切觀察患者病情,并將用藥量控制在治療所需的最低劑量。5.由于本品尚無充分的長期使用經(jīng)驗(yàn),故不宜用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍的維持治療。6.據(jù)報(bào)道,長期使用本品可導(dǎo)致良性胃息肉。7.大鼠口服給藥25mg/kg/日或更大劑量,可觀察到甲狀腺重量增加及血液中甲狀腺素水平升高。臨床使用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)甲狀腺功能。8.服用本品時(shí),建議仔細(xì)觀察患者血象和肝功能,并定期進(jìn)行血液檢查和生化檢查。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)采取中止用藥等適當(dāng)?shù)拇胧?.據(jù)報(bào)道,在對(duì)大鼠連續(xù)2年口服給藥5mg/kg/日或更大劑量的毒性試驗(yàn)中,雌性大鼠的胃部可觀察到良性腫瘤。10.骨折:一些國外的觀察性研究表明質(zhì)子泵抑制劑治療可能與骨質(zhì)疏松癥相關(guān)的髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)或脊柱骨折風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。接受了高劑量及長期(一年或更長時(shí)間)藥物治療的患者骨折風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。11.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉:在國外的主要以住院患者為對(duì)象的多個(gè)觀察研究中,有報(bào)告稱接受質(zhì)子泵抑制劑治療的患者因艱難梭菌導(dǎo)致出現(xiàn)胃腸感染的風(fēng)險(xiǎn)增加。12.低鎂血癥與礦物質(zhì)代謝:在治療少于3個(gè)月的患者中,有癥狀和無癥狀的低鎂血癥都鮮有報(bào)道,多數(shù)低鎂血癥病例出現(xiàn)在質(zhì)子泵抑制劑治療長達(dá)1年的患者中。低鎂血癥嚴(yán)重時(shí)表現(xiàn)為手足搐搦、驚厥、心律失常等癥狀。因此對(duì)于需要長期治療的患者,尤其是同時(shí)使用地高辛或其他可致低鎂血癥的藥物時(shí),應(yīng)考慮在治療前監(jiān)測(cè)血鎂水平,并在治療過程中定期監(jiān)測(cè)。13.雷貝拉唑與氯吡格雷聯(lián)用:在一項(xiàng)健康受試者(n=36)中開展的研究表明,雷貝拉唑和氯吡格雷聯(lián)用可使氯吡格雷活性代謝產(chǎn)物的平均AUC降低約12%(平均AUC比率為88%,90%CI為81.7%-95.6%),同時(shí),有研究表明雷貝拉唑與氯吡格雷聯(lián)用時(shí)對(duì)氯吡格雷的活性代謝產(chǎn)物暴露量或氯吡格雷誘導(dǎo)的血小板抑制無明顯臨床影響,當(dāng)使用允許劑量的雷貝拉唑合用時(shí),也不必調(diào)整氯吡格雷劑量。
  • 【藥物相互作用】雷貝拉唑鈉通過肝細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19)及P4503A4(CYP3A4)代謝。由于雷貝拉唑鈉產(chǎn)生抑制胃酸分泌作用,合并用藥時(shí)可能會(huì)影響藥物的吸收。1.合并用藥時(shí)的禁忌(不應(yīng)與以下藥物合并用藥)【藥物名稱--臨床癥狀及治療--機(jī)理及危險(xiǎn)因素】硫酸阿扎那韋--臨床癥狀及治療:可能使硫酸阿扎那韋的療效降低。機(jī)理及危險(xiǎn)因素:雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高,降低硫酸阿扎那韋的溶解度,導(dǎo)致硫酸阿扎那韋的血藥濃度降低。鹽酸利匹韋林--臨床癥狀及治療:有可能減弱鹽酸利匹韋林的藥效。機(jī)理及危險(xiǎn)因素:雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高,降低鹽酸利匹韋林的吸收,使利匹韋林的血藥濃度下降。2.合并用藥的注意事項(xiàng)(與以下藥物合并用藥時(shí)應(yīng)予以注意)【藥物名稱--臨床癥狀及治療--機(jī)理及危險(xiǎn)因素】地高辛、甲基地高辛--臨床癥狀及治療:可能引起地高辛及甲基地高辛的血藥濃度升高。機(jī)理及危險(xiǎn)因素:雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高,而促進(jìn)地高辛及甲基地高辛的吸收。依曲康唑、吉非替尼--臨床癥狀及治療:可能引起依曲康唑及吉非替尼的血藥濃度降低。機(jī)理及危險(xiǎn)因素:雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高,而抑制依曲康唑及吉非替尼的吸收。含氫氧化鋁凝膠/氫氧化鎂的制酸劑--臨床癥狀及治療:據(jù)報(bào)道,與本品單獨(dú)用藥相比,當(dāng)與制酸劑聯(lián)合用藥時(shí),以及在服用制酸劑1小時(shí)后再服用本品時(shí),本品的血漿中藥物濃度-時(shí)間曲線下面積平均值分別下降8%和6%。機(jī)理及危險(xiǎn)因素:作用機(jī)制不明甲氨蝶呤--臨床癥狀及治療:甲氨蝶呤的血藥濃度升高,服用高劑量的甲氨喋呤時(shí),應(yīng)考慮暫停服用本品。機(jī)理及危險(xiǎn)因素:作用機(jī)制不明。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能懷孕的婦女使用本品時(shí),應(yīng)在判斷其治療的益處明顯大于風(fēng)險(xiǎn)的前提下方可用藥。2.哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。必須用藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。
  • 【老年患者用藥】老年人應(yīng)慎重使用本品。本品主要在肝臟代謝,而一般情況下老年人的肝功能有所降低,更可能引起不良反應(yīng)。因此,一且出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)采取暫時(shí)停藥并進(jìn)行監(jiān)測(cè)等措施。
  • 【兒童用藥】本品尚缺乏兒童臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和安全性研究資料,不推薦使用。
  • 【藥理毒理】藥理作用:作用機(jī)理:本品在胃壁細(xì)胞中酸性條件下轉(zhuǎn)化成為活性形式(亞磺?;问?,通過修飾質(zhì)子泵(H+,K+-ATP酶)的巰基,抑制H+,K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+,K+-ATP酶的活性的恢復(fù)主要是由于藥物從作用部位消除,谷光甘肽可能也參與了酶活性的恢復(fù)。人體藥理學(xué):(1)抑制胃酸分泌:健康成年男子每日口服1次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg,與服藥第一天相比較,胃泌素刺激引起的胃酸分泌量明顯減少。每日口服1次10mg,服藥第1天和第7天與服藥前相比較,平均胃酸分泌量分別減少73%和80%;每日口服1次20mg,平均胃酸分泌量分別減少88%-89%和99%。(2)提高胃內(nèi)pH值健康成年男子每日口服1次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg,胃內(nèi)pH值顯著升高。在給藥劑量為10mg時(shí),服藥第4天24小時(shí)內(nèi),pH值大于4和3的比例分別是73%和80%;在給藥劑量為20mg時(shí)分別是78%和83%。動(dòng)物藥理學(xué):(1)對(duì)H+,K+-ATP酶的體外抑制作用雷貝拉唑鈉抑制從豬胃粘膜制備的H+,K+-ATP酶。(2)對(duì)胃酸分泌的抑制作用:雷貝拉唑鈉在體外可抑制二丁基環(huán)磷腺苷引起的家兔胃腺胃酸分泌。在留置胃痿管的犬中,雷貝拉唑鈉抑制組胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌;在大鼠中抑制基礎(chǔ)胃酸和由組胺引起的胃酸分泌。(3)抗?jié)冏饔茫簩?duì)于大鼠的各種實(shí)驗(yàn)性潰瘍以及實(shí)驗(yàn)性胃粘膜病變(由寒冷刺激應(yīng)激性反應(yīng)、水浸泡應(yīng)激性反應(yīng)、幽門結(jié)扎、半胱胺或乙醇-鹽酸誘發(fā)),雷貝拉唑鈉顯示出明顯的治療作用。(4)輔助用于根除幽門螺旋桿菌:在幽門螺旋桿菌感染的沙鼠動(dòng)物模型中,通過胃液活菌計(jì)數(shù),雷貝拉唑鈉可增強(qiáng)阿莫西林及克拉霉素的協(xié)同作用。在雷貝拉唑鈉、阿莫西林及克拉霉素三聯(lián)用藥過程中,雷貝拉唑鈉引起胃內(nèi)pH值升高,從而使阿莫西林及克拉霉素的抗菌活性增強(qiáng)。毒理研究:生殖毒性:動(dòng)物試驗(yàn)中(大鼠口服給藥400mg/kg,家兔靜注給藥30mg/kg)發(fā)現(xiàn)雷貝拉唑鈉具有胚胎毒性(大鼠表現(xiàn)為骨化延遲,家兔表現(xiàn)為體重下降和骨化延遲)。本品可分泌至大鼠乳汁中。致癌性:大鼠口服給予雷貝拉唑鈉5mg/kg/日或更大劑量,連續(xù)給藥2年,雌性大鼠胃部產(chǎn)生良性腫瘤。
  • 【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品是經(jīng)胃在腸道內(nèi)才開始被吸收的,吸收的個(gè)體差異十分明顯。血藥濃度峰值和AUC與劑量呈線性相關(guān)性,絕對(duì)生物利用度約為52%。與空腹時(shí)服藥相比,飯后服藥時(shí)的達(dá)峰時(shí)間推遲了約1.7小時(shí)。健康受試者的藥物半衰期約為1小時(shí)(0.7-1.5h) 。本品在肝內(nèi)通過細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)代謝,服藥量的30%以羧酸化體及葡萄糖醛酸結(jié)合體經(jīng)尿排泄,服藥后72小時(shí)內(nèi)尿中未檢出原形藥物;雷貝拉唑鈉的血漿蛋白結(jié)合率約為94.8%-97.5%。
  • 【貯藏】遮光,密閉,25℃以下保存。
  • 【有效期】24個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】晉城海斯制藥有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】晉城海斯制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080125
  • 【生產(chǎn)地址】山西省晉城城區(qū)王臺(tái)
  • 【條形碼】6922313021968
  • 【藥品本位碼】86902856001272
雷貝拉唑鈉腸溶片(江中)
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