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富馬酸依美斯汀滴眼液價格對比 華威藥業(yè)

產(chǎn)品名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液
包裝規(guī)格:5ml:2.5mg(0.05%)   產(chǎn)品劑型:眼用制劑   包裝單位:瓶/盒
批準文號:國藥準字H20254975   藥品本位碼:86984019000056
生產(chǎn)廠家:合肥華威藥業(yè)有限公司
商品條碼:6977681870038
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規(guī)格:0.05% 5ml:2.5mg 滴眼劑
批準文號:國藥準字HJ20181192
生產(chǎn)廠家:比利時S.A. Alcon-Couvreur N.V.
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】富馬酸依美斯汀滴眼液
  • 【規(guī)格】5ml:2.5mg(0.05%)
  • 【主要成份】富馬酸依美斯汀。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    可用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

  • 【用法用量】推薦量為患眼每次1滴每日2次,如需要可增加到每日4次。
  • 【不良反應(yīng)】在持續(xù)42天的臨床對照試驗中,最常見的不良反應(yīng)是頭疼(11%),小于5%的患者出現(xiàn)下列并發(fā)癥:異夢乏力,怪味,視物模糊,眼部灼熱或刺痛角膜,浸潤角膜著染皮炎不適,眼干異物感,充血角膜炎瘙癢,鼻炎,鼻竇炎和流淚,有些表現(xiàn)與疾病本身的癥狀相似。
  • 【禁忌】對于富馬酸依美斯汀和本品中的任何物質(zhì)過敏者禁用。
  • 【注意事項】警告:埃美丁TM只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。患者須知:為防止污染藥瓶口和藥液,不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應(yīng)將藥瓶口擰緊。如果藥液變色,請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者,如果眼部充血,用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡,因為埃美丁TM中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡 吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者,在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應(yīng)用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥:妊娠:妊娠類別B:在大鼠和兔子對富馬酸依美斯汀進行了致畸及圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的研究。在人眼最大用藥量的15,000倍水平,富馬酸依美斯汀沒有顯示出致畸 作用,對圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的新生兒發(fā)育也沒有作用。但使用人眼最大用藥量的70,000倍時,富馬酸依美斯汀增加了大鼠體表、內(nèi)臟和骨骼畸形的發(fā)生率。在孕婦中還沒有進行恰當?shù)?、嚴格對照的試驗。由于動物研究的結(jié)果并不總是能預(yù)計人的反應(yīng),因此只有明確需要時才能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:給大鼠口服依美斯汀后,在乳汁中發(fā)現(xiàn)藥品。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收。
  • 【老年患者用藥】尚未進行該項試驗切勿可參考文獻。
  • 【兒童用藥】尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
  • 【藥理毒理】依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗表明,它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用(H1:Ki=1.3 nM,H2:Ki= 49,067 nM,H3:Ki=12,430 nM)。體內(nèi)研究表明,本品對組胺引起的結(jié)膜血管滲透性的改變存在著濃度相關(guān)的抑制關(guān)系。依美斯汀對腎上腺素能受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒有作 用。致癌作用、致突變和對生育功能的損害 :分別給小鼠和大鼠口服超過50公斤體重的成人眼部滴用富馬酸依美斯汀最大推薦量0.002 mg/kg/天的80,000及26,000倍的藥品,沒有顯示出在動物生存期間有致癌作用。沒有進行更大劑量的試驗。在體外細菌回復(fù)突變(Ames)試 驗、改良Ames試驗、哺乳動物染色體畸變試驗、哺乳動物正向突變試驗、哺乳動物DNA修復(fù)合成試驗和體內(nèi)哺乳動物姊妹染色體交換試驗以及小鼠微核試驗 中,都沒有顯示出富馬酸依美斯汀有誘發(fā)突變的作用。
  • 【藥物過量】有報道每天口服本品15ml相當于75mg,可引起瞌睡和不適。對用藥過量的病例,可采用對癥和支持療法。
  • 【藥代動力學】在人眼中滴用依美斯汀后,只有少量被全身吸收。在10例健康志愿者的研究中,雙眼滴用0.05%依美斯汀,每日2次,持續(xù)15天,藥物原形的血漿濃度一般低于可測試值(〈0.6ng/ml)??蓽y量的樣本中,依美斯汀的量為0.30至0.49ng/ml??诜烂浪雇『笱獫{半衰期為3至4小時??诜?4小時,口服劑量的44%可在尿中發(fā)現(xiàn),但只有3.6%以原形排出。兩種主要代謝產(chǎn)物5-和6-羥依美斯汀可以游離和結(jié)合的形式從尿中排出。另外還可產(chǎn)生少量5-和6-羥依美斯汀的51-氧化類似物及氧化氮(N-oxide)。
  • 【貯藏】保存于4~30℃。遠離兒童,開蓋一個月后應(yīng)丟棄。
  • 【生產(chǎn)廠家】合肥華威藥業(yè)有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】廣州仁恒醫(yī)藥科技股份有限公司
  • 【批準文號】國藥準字H20254975
  • 【生產(chǎn)地址】合肥市高新區(qū)科學大道61號
  • 【條形碼】6977681870038
  • 【藥品本位碼】86984019000056
富馬酸依美斯汀滴眼液
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