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派立明價(jià)格對(duì)比布林佐胺滴眼液

產(chǎn)品名稱：布林佐胺滴眼液 (派立明/Azopt)
包裝規(guī)格：1% 5ml:50mg 產(chǎn)品劑型：滴眼劑包裝單位：支/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20140976 藥品本位碼：86978195000207
生產(chǎn)廠家：比利時(shí)s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】布林佐胺滴眼液
【商品名/商標(biāo)】
派立明/Azopt
【規(guī)格】1% 5ml:50mg
【主要成份】活性成份：布林佐胺。防腐劑：每1ml含苯扎氯胺0.1mg。
【性狀】布林佐胺滴眼液為白色或類白色的均勻混懸液。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于下列情況降低升高的眼壓：高眼壓癥；開角型青光眼；可以作為對(duì)β阻滯劑無效，或者有使用禁忌證的患者單獨(dú)的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。
【用法用量】當(dāng)作為單獨(dú)或者協(xié)同治療藥物時(shí)，其使用劑量是往患眼結(jié)膜囊內(nèi)滴入1滴派立明布林佐胺滴眼液，每天兩次。有些患者每天三次時(shí)效果更佳。通常推薦在點(diǎn)藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應(yīng)用時(shí)全身的吸收劑量，從而減少全身副作用。當(dāng)用派立明布林佐胺滴眼液替代另外-種抗青光眼藥物時(shí)，停用該藥物，并在第二天開始使用派立明。假如同時(shí)應(yīng)用不止一種抗青光眼眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。
【不良反應(yīng)】在超過1500名患者參加的單獨(dú)使用派立明TM或者聯(lián)合0．5％噻嗎心安使用的臨床研究中，最常見的治療相關(guān)的不良反應(yīng)和局部癥狀是：味覺改變(口苦或者異味)(5.3％)，滴藥后一過性視物模糊，持續(xù)幾秒到幾分(4．8％)。下列是本品臨床研究中報(bào)道的明確的、很可能或者可能與治療有關(guān)的不良反應(yīng)。它們的發(fā)生概率是常見(不到10%)或者少見(不到1％)。眼部作用：常見：視物模糊，眼部不適(滴藥時(shí)灼燒感或者刺痛)，異物感和眼部充血。少見：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙癢、角膜炎、瞼炎、結(jié)膜炎、瞼緣硬結(jié)、發(fā)粘感、流淚、眼疲勞、角膜病變、結(jié)膜濾泡和視力異常。下列眼部影響僅見于派立明TM與噻嗎心安聯(lián)合使用：少見：角膜糜爛。全身作用派立明是一種可被全身吸收的磺胺類碳酸酐酶抑制劑。因此雖然臨床觀察中沒有發(fā)現(xiàn)與該類藥物相關(guān)的其它不良反應(yīng)，但這些不良反應(yīng)可能出現(xiàn)。味覺異常（滴藥后口苦和異味）是臨床觀察中報(bào)告的與派立明使用有關(guān)的最常見的全身不良反應(yīng)。這可能和藥物通過鼻淚管到達(dá)鼻咽部有關(guān)。滴藥后壓迫鼻淚道以及輕輕閉上眼睛有助于減少這種不良反應(yīng)的發(fā)生。
【禁忌】對(duì)布林佐胺或者藥品成分過敏者；已知對(duì)磺胺過敏者；嚴(yán)重腎功能不全；高氮性酸中毒(參見[肝腎功能不全患者用藥])。
【注意事項(xiàng)】本品是一種磺胺藥，雖然是眼部滴用，但仍能被全身吸收。因此磺胺藥的不良反應(yīng)在眼部滴用時(shí)仍然可能出現(xiàn)。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物反應(yīng)或者過敏，應(yīng)立即停用眼藥。口服碳酸酐酶抑制劑和滴用派立明的患者有可能出現(xiàn)已知的與碳酸酐酶抑制有關(guān)的全身不良反應(yīng)。沒有研究同時(shí)使用口服碳酸酐酶抑制劑和派立明的作用，因此不推薦同時(shí)使用這兩種藥物。目前派立明治療假性囊膜剝脫性和色素性青光眼的經(jīng)驗(yàn)有限。在青光眼的聯(lián)合治療中，主要評(píng)測了派立明和噻嗎心安聯(lián)合應(yīng)用效果。因此關(guān)于和其它抗青光眼藥物的聯(lián)合使用的資料很有限。沒有研究派立明在閉角型青光眼中使用情況。沒有研究布林佐腔對(duì)受損角膜內(nèi)皮(特別是內(nèi)皮計(jì)數(shù)低的患者)可以出現(xiàn)的潛在的作用。特別提到的是，沒有研究藥物對(duì)配戴隱形眼鏡患者的影響，因此推薦他們使用派立明時(shí)應(yīng)該仔細(xì)觀察。因?yàn)樘妓狒敢种苿┯绊懡悄さ乃^程，因此配戴角膜接觸鏡可能增加角膜病變的風(fēng)險(xiǎn)。同樣在其它有角膜受損的情況下，例如患者在糖尿病中的應(yīng)用情況，應(yīng)在使用過程中緊密地觀察。苯扎氯胺是一種常用的眼藥防腐劑，有文獻(xiàn)報(bào)道可導(dǎo)致點(diǎn)狀角膜病變或(和)潰瘍性角膜病變。因?yàn)楸酒泛性摲N防腐劑，因此在干眼癥患者經(jīng)?；蛘呤情L期使用時(shí)，或者是角膜有病損時(shí)需要密切觀察。沒有研究本品在配戴角膜接觸鏡患者中的應(yīng)用情況。派立明含有苯扎氯胺作為防腐劑，它可能被軟性角膜接觸鏡吸收，因此必須在滴用派立明15分鐘后才能配戴角膜接觸鏡。嚴(yán)禁在配戴角膜接觸鏡同時(shí)滴用派立明。沒有研究隨派立明治療停止而可能出現(xiàn)的反跳作用；降眼壓作用可能持續(xù)5-7天?？诜妓狒敢种苿┛蓪?dǎo)致老年患者不能完成需要頭腦警覺和(或)身體協(xié)調(diào)的工作。本品可以被吸收入全身循環(huán)，因此眼部滴用也可以出現(xiàn)類似的情況。
【藥物相互作用】沒有對(duì)派立明布林佐胺滴眼液與其它藥物的相互作用進(jìn)行專門研究。在臨床研究中，本品與噻嗎心安滴眼液同時(shí)使用沒有發(fā)現(xiàn)有不良相互作用。沒有評(píng)測在青光眼的聯(lián)合治療中本品與縮瞳劑、腎上腺素激動(dòng)劑的聯(lián)合應(yīng)用效果。沒有評(píng)測除β阻滯劑以外的其它抗青光眼藥物在青光眼聯(lián)合治療中的聯(lián)合應(yīng)用效果。派立明是一種碳酸酐酶抑制劑，雖然是眼部滴用但仍然可以被全身吸收。有報(bào)道口服碳酸酐酶抑制劑導(dǎo)致酸堿平衡紊亂，因此在接受本品治療的患者中應(yīng)該注意這種潛在的危險(xiǎn)。與布林佐胺代謝相關(guān)的細(xì)胞色素P450同工酶包括：CYP3A4(主要的)、CYP2A6、CYP2C8、和CYP2C9。因此CYP3A4的抑制劑，例如酮康唑、伊曲康唑、克霉唑、Ritonavir和醋竹桃霉素，通過CYP3A4來抑制布林佐胺的代謝。因此如果同時(shí)使用了CYP3A4抑制劑應(yīng)該小心。然而因?yàn)椴剂肿舭分饕ㄟ^腎臟排出體外，因此不容易造成藥物在體內(nèi)的積聚。布林佐胺本身不是細(xì)胞P450同工酶的抑制劑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：沒有研究布林佐胺滴眼液在孕婦中使用情況。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示有生殖毒性。對(duì)人類的潛在危害還不得而知。除非明確的需要，孕婦不要使用。哺乳期婦女：現(xiàn)在還不知道布林左胺是否通過人類的乳汁排泌，但可通過小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂養(yǎng)時(shí)強(qiáng)烈推薦避免使用派立明。
【老年患者用藥】對(duì)于老年人沒有更改藥物劑量的必要。
【兒童用藥】沒有本品在18歲以下兒童應(yīng)用的效果和安全性的資料。不推薦這些患者使用派立明布林佐胺滴眼液。
【藥理毒理】藥理作用：布林佐胺通過抑制眼部睫狀突的碳酸酐酶可以減少房水的分泌，也可能是通過減少碳酸氫鹽離子的生成從而減少了鈉和水的轉(zhuǎn)運(yùn)，最終降低了眼壓。毒理研究：生殖毒性：兔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，布林佐胺口服劑量最高為6mg/kg/天(相當(dāng)于推薦的每日臨床劑量28μg/kg/天的214倍)，布林佐胺對(duì)母體存在顯著毒性，但對(duì)胎兒發(fā)育未見明顯影響。大鼠給予布林佐胺18mg/kg/天(相當(dāng)于推薦的每日臨床劑量的642倍)，胎仔頭骨和胸骨骨化略有減少，6mg/kg/天未見上述改變。18mg/kg/天劑量下可見代謝性酸中毒、母鼠體重增加幅度降低和胎仔體重降低。母鼠經(jīng)口給予布林佐胺，可見幼仔體重劑量相關(guān)性下降，劑量為2與18mg/kg/天時(shí)體重分別降低約5%-6%和14%。哺乳期間，對(duì)子代的未見不良反應(yīng)劑量是5mg/kg/天。
【藥物過量】沒有藥物超量的報(bào)道。超量后應(yīng)該進(jìn)行對(duì)癥和支持治療?？赡馨l(fā)生電解質(zhì)紊亂，酸中毒和神經(jīng)系統(tǒng)的問題。應(yīng)該監(jiān)測血電解質(zhì)水平(特別是鉀)和血pH值。
【藥代動(dòng)力學(xué)】布林佐胺局部滴用后被吸收進(jìn)全身循環(huán)。由于它與碳酸酐酶2型同工酶的高度親和力，因此布林佐胺廣泛分布于紅細(xì)胞中，在全血中具有較長的半衰期(平均接近24周)。在人類，其代謝產(chǎn)物N-脫乙基-布林佐胺與碳酸酐酶結(jié)合并聚集在紅細(xì)胞中。在有布林佐胺的情況下，其代謝產(chǎn)物主要與碳酸酐酶1型同工酶結(jié)合。布林佐胺及N-脫乙基-布林佐胺在血漿中的濃度很低，通常低于可檢測的濃度下限(小于7.5ng/ml)。與血漿蛋白結(jié)合率不高，約60%。布林佐胺主要通過腎臟排泄(約60%)。約20%的藥物成為尿液中的代謝產(chǎn)物。布林佐胺和N-脫乙基-布林佐胺是尿液中的主要成分，同時(shí)還有微量的N-脫甲氧乙基和O-脫甲基代謝產(chǎn)物。在一個(gè)口服藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究中，健康志愿者口服1毫克布林佐胺膠囊，每天2次，持續(xù)32周后，測量了紅細(xì)胞碳酸酐酶活性來評(píng)價(jià)全身碳酸酐酶抑制的程度。布林佐胺對(duì)紅細(xì)胞碳酸酐酶2型同工酶活性的抑制在四周后達(dá)到飽和(紅細(xì)胞內(nèi)濃度大約是20μM)。N-脫乙基-布林佐胺在紅細(xì)胞的聚集在20-28周內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，藥物濃度達(dá)到6-30μM。穩(wěn)定狀態(tài)下對(duì)紅細(xì)胞碳酸酐酶的抑制率是70-75%。在中度腎功能不全的研究對(duì)象(肌酐清除率為30-60ml/min)中口服布林佐胺1mg，每天2次，持續(xù)長達(dá)54周。布林佐胺治療4周后紅細(xì)胞濃度為20-40μM。在穩(wěn)定狀態(tài)下，布林佐胺及其代謝產(chǎn)物在紅細(xì)胞的濃度分別是22.0-45.1和17.1-88.6μM。隨肌酐清除率的下降，N-脫乙基-布林佐胺紅細(xì)胞濃度增加而總的紅細(xì)胞碳酸酐酶活性下降，但是布林佐胺紅細(xì)胞濃度和碳酸酐酶2型同工酶的活性不變。在最嚴(yán)重的腎功能不全的患者中，總碳酸酐酶活性的抑制率增加，但其穩(wěn)定狀態(tài)仍然低于90%。在眼部滴用布林佐胺的研究中發(fā)現(xiàn)其穩(wěn)定狀態(tài)的紅細(xì)胞濃度與口服的類似，但N-脫乙基-布林佐胺濃度較低。碳酸酐酶活性是用藥前的40-70%。
【貯藏】存放在4-30℃(39-86華氏度)，避免兒童接觸。
【有效期】24個(gè)月，打開后可使用4周。
【生產(chǎn)廠家】比利時(shí)s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
【藥品上市許可持有人】北京諾華制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字HJ20140976
【生產(chǎn)地址】比利時(shí)Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium
【藥品本位碼】86978195000207

布林佐胺滴眼液(派立明/Azopt)

注冊證號(hào) 國藥準(zhǔn)字HJ20140976
原注冊證號(hào) H20140976
上市許可持有人英文名稱 Novartis Europharm Limited
上市許可持有人地址（英文） Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland
產(chǎn)品名稱（中文）布林佐胺滴眼液
產(chǎn)品名稱（英文） Brinzolamide Eye Drops
商品名（中文）派立明
商品名（英文） Azopt
劑型（中文）滴眼劑
規(guī)格（中文） 5ml:50mg(1%)
包裝規(guī)格（中文） 1支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
廠商地址（英文） Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium
廠商國家/地區(qū)（中文）比利時(shí)
廠商國家/地區(qū)（英文） Belgium
境內(nèi)責(zé)任人名稱北京諾華制藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 9111000060001684X1
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址北京市朝陽區(qū)針織路23號(hào)樓3層
藥品本位碼 86978195000207
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品