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盈科瑞的1類新藥金桔余甘含片獲得臨床試驗?zāi)驹S可
內(nèi)容簡介:盈科瑞的中藥1.1類新藥金桔余甘含片獲得臨床試驗?zāi)驹S可。中藥1.1類新藥金桔余甘含片由經(jīng)典名方“桔梗湯”化裁而來,具有清熱解毒、利咽生津之功效,用于治療外感風(fēng)熱型急性咽炎。該產(chǎn)品的臨床申請于2025年1月1日獲得CDE承辦,2025年3月25日獲得臨床試驗?zāi)驹S可。
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2025-03-29 13:29 文章
抗生素新藥吉波達(dá)星獲FDA批準(zhǔn) 用于尿路感染
內(nèi)容簡介:美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了GSK公司研發(fā)的Blujepa(gepotidacin,吉波達(dá)星),用于治療由特定易感微生物引起的女性成人(≥40公斤)和12歲及以上、體重至少40公斤的兒科患者非復(fù)雜性尿路感染(uUTIs)。
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2025-03-28 12:14 文章
首個國產(chǎn)流感神藥伊速達(dá)瑪舒拉沙韋片獲批上市 僅服藥一次
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)宣布,批準(zhǔn)江西科睿藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達(dá)),用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療,不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的患者。
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2025-03-28 12:13 文章
一噴見效的早泄新藥利多卡因丙胺卡因氣霧劑申請上市
內(nèi)容簡介:中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,由Plethora Solutions與復(fù)星醫(yī)藥共同申報的5.1類新藥利多卡因丙胺卡因氣霧劑的上市申請正式獲得受理。該藥物商品名為Fortacin,此前已在歐盟上市十余年并轉(zhuǎn)為OTC。
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2025-03-26 11:47 文章
兒科1類新藥小兒熱平顆粒獲臨床默示許可 擬用于上呼吸道感染
內(nèi)容簡介:據(jù)CDE官網(wǎng)消息,九華華源藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合申請藥品小兒熱平顆粒,獲得臨床試驗?zāi)驹S可,受理號CXZL2400082。小兒熱平顆粒是一款兒科中藥1類新藥,為九華華源藥業(yè)首款申報IND的1類新藥。
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2025-03-26 11:05 文章
塔奎妥單抗注射液在中國獲批上市 用于多發(fā)性骨髓瘤
內(nèi)容簡介:強(qiáng)生公司宣布塔奎妥單抗注射液(talquetamab)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥為:單藥適用于既往接受過至少三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。塔奎妥單抗和特立妥單抗均是一類名為T細(xì)胞接合器(TCE)的新型抗體藥物。
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2025-02-12 14:55 文章
國內(nèi)首個CTL細(xì)胞療法新藥自體淋巴細(xì)胞注射液申請臨床試驗
內(nèi)容簡介:康愛瑞浩生物醫(yī)藥(浙江)股份有限公司(下稱康愛生物)申報的1類新藥自體淋巴細(xì)胞注射液臨床試驗申請(IND)獲受理。其自體淋巴細(xì)胞注射液是自主研發(fā),具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的MTCA-CTL(多靶點復(fù)合抗原細(xì)胞毒性T細(xì)胞)候選產(chǎn)品。
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2025-02-12 14:55 文章
氟非尼酮膠囊獲得CDE突破性療法認(rèn)定
內(nèi)容簡介:??谑兄扑帍S有限公司/中南大學(xué)1類新藥氟非尼酮膠囊被納入突破性治療品種,用于治療慢性乙型肝炎肝纖維化/肝硬化。海南海藥與中南大學(xué)聯(lián)合發(fā)起的一項以富馬酸丙酚替諾福韋片作為基礎(chǔ)治療,評估不同劑量的氟非尼酮膠囊治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化的2期臨床試驗完成期中分析。
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2025-02-12 14:46 文章
康方生物1類新藥古莫奇單抗注射液申請上市 用于銀屑病
內(nèi)容簡介:康方生物1類新藥古莫奇單抗注射液上市申請獲得受理。公開資料顯示,這是康方生物自主研發(fā)的靶向IL-17的單克隆抗體(AK111),用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。
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2025-02-05 11:51 文章
德達(dá)博妥單抗的上市申請獲CDE受理
內(nèi)容簡介:中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理第一三共遞交的與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)和推廣的靶向TROP2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)德達(dá)博妥單抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新藥上市許可申請
最新評論:第一三共和阿斯利康6月23日宣布, 德達(dá)博妥單抗(Datopotamab der
2025-01-15 11:27 文章
1類新藥宗格替尼片被CDE擬納入優(yōu)先審評 用于非小細(xì)胞肺癌
內(nèi)容簡介:勃林格殷格翰1類新藥宗格替尼片(BI 1810631 片)擬優(yōu)先審評,用于治療攜帶HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新評論:2025年4月28日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公
2025-01-15 10:11 文章
地中海貧血新藥米他匹伐在FDA已接受新藥審查
內(nèi)容簡介:Agios制藥公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受審查mitapivat(米他匹伐)的補(bǔ)充新藥申請(sNDA),用于治療非輸血依賴性(NTD)和輸血依賴性(TD)α-或β-地中海貧血的成年患者。該申請的審查分類為標(biāo)準(zhǔn),處方藥使用者費用法案(PDUFA)的目標(biāo)日期為2025年9月7日。
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2025-01-14 11:06 文章
1類中藥新藥仙茜顆粒獲得臨床試驗?zāi)驹S可
內(nèi)容簡介:根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)公示的信息,近日由我科趙誠主任團(tuán)隊研制的1.1類中藥創(chuàng)新藥仙茜顆粒(受理號:CXZL2400073),獲得藥物臨床試驗?zāi)驹S可。
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2025-01-13 11:00 文章
魯比內(nèi)克丁在中國獲批用于轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌
內(nèi)容簡介:PharmaMar Group (MSE: PHM) 宣布,其授權(quán)合作伙伴綠葉制藥集團(tuán)有限公司已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 有條件批準(zhǔn) Zepzelca? (lurbinectedin,魯比內(nèi)克丁) 用于治療在鉑類化療期間或之后病情進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌 (SCLC) 成年患者。
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2024-12-11 12:07 文章
乙肝1類新藥奈瑞可韋擬納入突破性治療
內(nèi)容簡介:廣生堂1類新藥GST-HG141片(奈瑞可韋)擬納入突破性治療,適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎(CHB)。GST-HG141是廣生堂自主研發(fā)全新靶點的新型抗乙肝病毒1類新藥,是一種高效的乙肝病毒核心蛋白調(diào)節(jié)劑。
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2024-12-08 11:15 文章
鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉/科益)
¥64.35?起
鹽酸阿撲嗎啡舌下片價格對比
包裝規(guī)格:3mg*1片
生產(chǎn)廠家:湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評論:這藥副作用大不,對身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
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葶貝膠囊(福太醫(yī))
¥38.00
葶貝膠囊價格對比
包裝規(guī)格:0.35g*12粒*2板
生產(chǎn)廠家:山西德元堂藥業(yè)有限公司
最新評論:福太醫(yī)葶貝膠囊效果好不好,價格倒是挺
2025-06-16 10:10
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醫(yī)言九鼎欄目中李成森教授講的逆糖療法是不是真的?
醫(yī)言九鼎欄目中李成森教授講的逆糖療法是不是真的?
內(nèi)容簡介: 在《醫(yī)言九鼎》欄目中,李成森教授所介紹的“逆糖療法”,可能是指其提及的李成森胰腺肽小分
最新評論:暫無評論
2026-01-30 09:44
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康欣口服液(華陀印)
¥560.00
康欣口服液價格對比 10支
包裝規(guī)格:10ml*10支
生產(chǎn)廠家:吉林華康藥業(yè)股份有限公司
最新評論:北京總部的藥丸的確很不錯,值得推薦
2026-02-01 13:40
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虎貞清風(fēng)膠囊(虎貞)
¥280.00?起
虎貞清風(fēng)膠囊價格對比
包裝規(guī)格:0.4g*36粒
生產(chǎn)廠家:一力制藥股份有限公司
最新評論:虎貞清風(fēng)膠囊換了新包裝。以前的舊包裝
2025-05-02 10:31
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力補(bǔ)金秋膠囊(遠(yuǎn)洋)
¥498.00
力補(bǔ)金秋膠囊價格對比 10粒*4盒
包裝規(guī)格:0.5g*10粒*1板*4盒
生產(chǎn)廠家:洛陽遠(yuǎn)洋生物制藥有限公司
最新評論:怎么是紅盒,而不是帶獅子頭的黃盒包裝
2025-10-02 13:58
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