內(nèi)容簡介：在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，該企業(yè)未能確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)和注冊要求，且廠區(qū)管理不嚴(yán)格、未采取有效措施防止昆蟲等動物進(jìn)入，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)要求。
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2026-01-27 12:10 文章
內(nèi)容簡介：NMPA已正式批準(zhǔn)舒立瑞?（英文商品名：Soliris?，通用名：依庫珠單抗注射液），適應(yīng)癥擴(kuò)展至用于治療6歲及以上抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力（gMG）兒童患者。這是目前中國首個且唯一獲批用于該疾病兒童患者的靶向治療。
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2026-01-27 12:09 文章
內(nèi)容簡介：維昇藥業(yè)/Ascendis Pharma合作開發(fā)的注射用隆培生長激素（lonapegsomatropin）已獲批上市，用于治療兒童生長激素缺乏癥。結(jié)果表明，第52周時，隆培促生長素AHV為10.66厘米/年，而短效（每日注射）人生長激素為9.75厘米/年（p=0.001）。
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2026-01-27 12:07 文章
內(nèi)容簡介：注銷以下5家企業(yè)共14個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司的2個產(chǎn)品：椎間融合器，鈦籠椎體內(nèi)植入物，德國耶拿分析儀器股份公司Analytik Jena AG的1個產(chǎn)品：實時熒光定量PCR分析儀qTOWER3G IVD，（株）五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的3個產(chǎn)品。
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2026-01-26 12:09 文章
內(nèi)容簡介：歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)Dawnzera(donidalorsen，多尼達(dá)洛森)在歐盟上市，用于成人及12歲以上青少年遺傳性血管性水腫(HAE)反復(fù)發(fā)作的常規(guī)預(yù)防。此次獲批標(biāo)志著首個獲得歐洲批準(zhǔn)的RNA靶向治療HAE的藥物問世，也為患者帶來了一種新的長效治療方案，可由患者每4周或8周通過皮下自動注射器自行給藥一次。
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2026-01-26 12:09 文章
內(nèi)容簡介：NMPA正式批準(zhǔn)氟替美維吸入粉霧劑（FF/UMEC/VI）新增適應(yīng)癥：用于治療18歲及以上成人未控制哮喘患者的維持治療（此前經(jīng)吸入性糖皮質(zhì)激素/長效β?受體激動劑（ICS/LABA）治療仍未達(dá)理想控制）。該藥此前已于2019年在華獲批慢性阻塞性肺疾?。–OPD）適應(yīng)癥。?
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2026-01-26 12:08 文章
內(nèi)容簡介：國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)華輝安健（北京）生物科技有限公司申報的立貝韋塔單抗注射液（商品名：華優(yōu)諾）上市，用于治療伴有或不伴有代償期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。
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2026-01-26 12:08 文章
內(nèi)容簡介：中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）2026年1月22日批準(zhǔn)德曲妥珠單抗（trastuzumab deruxtecan）新增適應(yīng)癥，單藥用于治療既往接受過一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
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2026-01-24 13:43 文章
內(nèi)容簡介：艾伯維2026年1月22日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)利生奇珠單抗（Risankizumab）?新適應(yīng)癥，用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成年患者。
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2026-01-24 13:42 文章
內(nèi)容簡介：CDE官網(wǎng)2026年1月22日顯示，輝瑞1類新藥「馬塔西單抗注射液」新適應(yīng)癥申報上市，注冊分類為2.2類。根據(jù)公開信息和臨床試驗進(jìn)展，推測本次適應(yīng)癥為抑制先天性血友病患者（存在凝血因子VIII或因子IX抑制劑）的出血傾向。
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2026-01-23 12:21 文章
內(nèi)容簡介：近日，以嶺藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報的苯胺洛芬注射液（商品名：萬舒安）的上市許可申請，獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于腹部開放與腹腔鏡手術(shù)以及胸腔鏡手術(shù)的術(shù)后鎮(zhèn)痛。
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2026-01-23 12:20 文章
內(nèi)容簡介：正式批準(zhǔn)度伐利尤單抗（Durvalumab）?聯(lián)合卡鉑和紫杉醇，用于錯配修復(fù)缺陷（dMMR）的原發(fā)晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者的一線治療，后續(xù)以度伐利尤單抗單藥維持治療。
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2026-01-23 12:19 文章
內(nèi)容簡介：禮來的GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽注射液擬納入突破性療法，用于治療代謝相關(guān)性脂肪性肝?。∕ASH）。替爾泊肽是一種GLP-1/GIP雙受體激動劑，目前已在中國獲批成人2型糖尿病患者的血糖控制、減重以及阻塞性睡眠呼吸暫停適應(yīng)癥
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2026-01-23 12:17 文章
內(nèi)容簡介：美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理其多靶點PI3K/AKT/mTOR(PAM)抑制劑gedatolisib的新藥申請(NDA)并授予其優(yōu)先審評資格，用于治療激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、PIK3CA野生型晚期乳腺癌。
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2026-01-22 15:52 文章
內(nèi)容簡介：美國FDA已授予其在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）sofetabart mipitecan（LY4170156）突破性療法認(rèn)定，用于治療既往接受過貝伐珠單抗和ADC療法mirvetuximab soravtansine（如適用）的鉑耐藥性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。
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2026-01-22 15:51 文章
慢阻肺吸入療法恩司芬群在澳門獲批上市
內(nèi)容簡介：
優(yōu)銳醫(yī)藥（Nuance Pharma）宣布，恩司芬群（ensifentrine）已獲得
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2025-02-08 12:19
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2025年最新雙跨藥品品種目錄-雙跨處方藥
內(nèi)容簡介：
新雙跨藥品品種目錄：阿苯達(dá)唑咀嚼片、阿歸養(yǎng)血口服液、阿膠口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新評論：為什么有些雙跨藥是沒有規(guī)格的呀？意思
2025-12-29 17:51
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一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊中藥品種保護(hù)獲受理
內(nèi)容簡介：
一力制藥股份有限公司的虎貞清風(fēng)膠囊初保申請獲受理?；⒇懬屣L(fēng)膠囊屬于中成藥，其功能主治：
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2025-05-27 18:00
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注射用德曲妥珠單抗納入國家醫(yī)保目錄 價格為3480元
內(nèi)容簡介：
2024版新醫(yī)保目錄正式執(zhí)行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠單抗)最新價格已從6
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2025-01-08 12:01
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救命藥利伐沙班片從339.72元驟降至4.8元 藥品暴利遮羞布被扯開
內(nèi)容簡介：
98.6%的降幅背后，是政府用看得見的手撕碎了藥企暴利的遮羞布。那些曾經(jīng)讓普通家庭望而
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2025-07-27 13:51
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評
內(nèi)容簡介：
重慶華邦制藥有限公司申報的鹽酸貝尼地平片獲批上市，視同過評。公開資料顯示，鹽酸貝尼地平
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2024-12-07 12:08
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國產(chǎn)布地奈德腸溶膠囊申請上市 石藥集團(tuán)有望拿下首仿
內(nèi)容簡介：
根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示信息，石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）提交的4類仿制藥布地奈德腸溶膠囊
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2025-03-22 14:44
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醫(yī)療用毒性藥品目錄-毒性藥品有哪些品種？
內(nèi)容簡介：
中華人民共和國國務(wù)院令（國務(wù)院令第23號）發(fā)布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定：醫(yī)療用毒
最新評論：含阿托品、毛果蕓香堿等的制劑成藥是不
2024-05-18 15:46
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長效鎮(zhèn)痛藥美洛昔康納米晶注射液申請上市
內(nèi)容簡介：
揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司按注冊分類3類申報的美洛昔康納米晶注射液上市申請獲受理。公開資料
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2025-03-06 13:10
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
內(nèi)容簡介：
葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗新進(jìn)展，貝匹羅韋森
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2025-02-14 13:20
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天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
￥28.50?起
型號規(guī)格：動感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家：泰國:SURETEX LIMITED
最新評論：這個用起來怎么樣？是超薄的嗎？
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
￥39.00?起
型號規(guī)格：50g
生產(chǎn)廠家：江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評論：江蘇優(yōu)創(chuàng)硅酮疤痕敷料50g對應(yīng)條形碼
2025-07-28 10:40
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
￥65.00?起
包裝規(guī)格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家：重慶華森制藥股份有限公司
最新評論：奧利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
￥685.00?起
包裝規(guī)格：112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家：同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評論：這貴的藥應(yīng)該都一個標(biāo)準(zhǔn)才對，不成在頂
2026-01-15 10:07
?10?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
￥81.95?起
包裝規(guī)格：600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家：赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評論：碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
?50?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
￥4.50?起
包裝規(guī)格：2g*12袋
生產(chǎn)廠家：哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評論：這個大人可以吃的嘛？大人感冒吃這個有
2025-07-18 16:50
?77?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
￥33.80?起
包裝規(guī)格：0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家：山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評論：現(xiàn)在的健康講座，主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
?41?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥205.00?起
型號規(guī)格：3g
生產(chǎn)廠家：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評論：有代理商找產(chǎn)品嗎，同類產(chǎn)品，廠家低價
2025-12-01 10:28
?8?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杜蕾斯)
￥46.90?起
型號規(guī)格：凸點螺紋裝 12只
生產(chǎn)廠家：青島倫敦杜蕾斯有限公司
最新評論：藥的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
?9?商家銷售
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