注冊證編號 國械注進20153140058
注冊人名稱 柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 U.S.A.
生產(chǎn)地址 130 South Main Street, Oriskany Falls NY 13425, USA; Tullamore Business & Technology Park Srah Co. Offaly Tullamore IRELAND
代理人名稱 康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號506室
產(chǎn)品名稱 造瘺管及附件Kangaroo Single Pass P.E.G. Kits
管理類別 第三類
型號規(guī)格 8884751630，8884752067
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品的包裝中包括：造瘺管（聚氨酯）、Y 型喂養(yǎng)頭（聚氯乙烯（含 ATBC 增塑劑））、體外固定盤（固定片／固定環(huán)）（硅橡膠）、18G (1.25mm） 套管穿刺針（302不銹鋼）、環(huán)形導線（302不銹鋼）、手術(shù)布（紙）、6m1 注射器（聚丙烯，合成橡膠）、40 X 0.8mm 注射針(302不銹鋼）、16 X 0.5mm 注射針(302不銹鋼）、11＃解剖刀(刀柄丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，刀片不銹鋼)、剪刀（頭端410不銹鋼、聚氯乙烯）。造瘺管由管體，前端環(huán)套，擴張頭 （含Hydromer涂層） 以及末端
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品為需要進行胃造瘺進飼的病人提供管路放置。
備注 原注冊證編號為：國械注進20153660058
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局