【生產(chǎn)地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室
注冊證編號 國械注進(jìn)20173021111 注冊人名稱 柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc 注冊人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 生產(chǎn)地址 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC 代理人名稱 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D 室 產(chǎn)品名稱 合成可吸收外科縫線Biosyn Monofilament Absorbable Suture 管理類別 第三類 型號規(guī)格 見附頁 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 合成可吸收外科縫線由合成聚酯制成,成分包括60%乙交酯、14%二氧環(huán)己酮、26%亞丙基 碳酸酯。分為帶針和不帶針兩種。是無涂層的未染色或染紫色縫線。規(guī)格從1號到6-0。該產(chǎn) 品為無菌包裝。環(huán)氧乙烷滅菌。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于一般軟組織的縫合與/或結(jié)扎,并可用于眼科手術(shù),但不適用于心血管和神經(jīng)組 織。 備注 原注冊證編號:國械注進(jìn)20173651111 審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2022-01-13 生效日期 2022-04-01 有效期至 2027-03-31