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普潤(rùn)盈地夸磷索鈉滴眼液價(jià)格對(duì)比 10支

產(chǎn)品名稱：地夸磷索鈉滴眼液 (普潤(rùn)盈)
包裝規(guī)格：3% 0.4ml:12mg*10支產(chǎn)品劑型：眼用制劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20243167 藥品本位碼：86902298000956
生產(chǎn)廠家：成都普什制藥有限公司
商品條碼：6955236600491
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問(wèn)診開(kāi)藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】地夸磷索鈉滴眼液
【商品名/商標(biāo)】
普潤(rùn)盈
【規(guī)格】3% 0.4ml:12mg*10支
【主要成份】地夸磷索鈉。
【性狀】普潤(rùn)盈地夸磷索鈉滴眼液為無(wú)色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。
【用法用量】一般1次1滴，1日滴眼6次。本品不含防腐劑，開(kāi)封后僅使用1次，剩余藥液棄去。
【不良反應(yīng)】在日本共計(jì)655例患者參加的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)(包括臨床檢查值異常在內(nèi))的為155例(23.7%)。主要不良反應(yīng)為眼刺激感44例(6.7%)、眼分泌物31例(4.7%)、結(jié)膜充血24例(3.7%)、眼痛18例(2.7%)、眼癢16例(2.4%)、異物感14例(2.1%)、眼不適感7例(1.1%)等。在中國(guó)共計(jì)201例患者參加的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)24例(11.9%)，均為眼局部不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為眼分泌物8例(4.0%)、眼刺激感6例(3.0%)、眼癢5例(2.5%)、眼充血4例(2.0%)、眼痛4例(2.0%)等。此外，該項(xiàng)臨床試驗(yàn)中還發(fā)現(xiàn)以下不良事件：咽炎、口腔潰瘍、慢性咽炎、鼻炎、血小板降低、γ-GTP升高、尿白細(xì)胞升高、尿菌陽(yáng)性、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高，尚不能確認(rèn)這些不良事件與本品的相關(guān)性。
【禁忌】對(duì)本品任何成份有過(guò)敏史的患者。
【注意事項(xiàng)】1.用藥途徑：僅限于滴眼使用。2.用藥時(shí)：1)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。2)在聯(lián)合使用其他滴眼劑時(shí)，患者用藥間隔至少5分鐘以上。3.本品不含防腐劑，開(kāi)封后僅使用1次，剩余藥液棄去。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【兒童用藥】本品對(duì)兒童的安全有效性尚未確立(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。
【藥理毒理】藥理作用：地夸磷索鈉系二核苷酸衍生物，通過(guò)作用于結(jié)膜組織以及杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體，使細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度升高，促進(jìn)含有水分及粘蛋白的淚液分泌，使淚液層在質(zhì)和量?jī)煞矫娼咏顟B(tài)，進(jìn)而改善角結(jié)膜上皮損傷。毒理研究：遺傳毒性：在體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、CHO哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤tk試驗(yàn)，以及體內(nèi)小鼠微核試驗(yàn)中，無(wú)論有無(wú)代謝活性，地夸磷索鈉的反應(yīng)均為陰性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠分別靜脈注射地夸磷索鈉30mg/kg/天和100mg/kg/天，劑量分別相當(dāng)于人臨床日推薦劑量0.3mg/kg的100倍和333倍，未見(jiàn)對(duì)雌雄大鼠生育力和早期胚胎發(fā)育的顯著影響。雄性大鼠在100mg/kg/天劑量下出現(xiàn)抑制體重增重和攝食量減少，一過(guò)性步態(tài)異常、活動(dòng)減少、肌張力降低，輕度的附睪重量下降、附睪精子數(shù)和正常精子數(shù)減少和精子運(yùn)動(dòng)力降低趨勢(shì)。大鼠和兔分別靜脈注射注射地夸磷索鈉300mg/kg/天(相當(dāng)于人臨床日推薦劑量0.3mg/kg/天的1000倍)和30mg/kg/天(相當(dāng)于人臨床日推薦劑量0.3mg/kg/天的100倍)，未見(jiàn)給藥相關(guān)的胚胎-胎仔發(fā)育毒性。大鼠靜脈注射注射地夸磷索鈉100mg/kg/天劑量下(相當(dāng)于人臨床日推薦劑量0.3mg/kg/天的333倍)未見(jiàn)對(duì)胚胎和子代發(fā)育的不良影響，在30mg/kg/天劑量下(相當(dāng)于人臨床日推薦劑量0.3mg/kg/天的100倍)未見(jiàn)對(duì)妊娠/哺乳雌性的不良影響。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.血漿中藥物濃度：給健康成人男子雙眼滴以0.3%、1%、3%、5%地夸磷索鈉滴眼液，1次1滴、1天1次滴眼1天，1天6次滴眼1天和1天6次滴眼7天，測(cè)定血漿中的藥物原型和代謝物的濃度。結(jié)果發(fā)現(xiàn)所有受試者在所有的測(cè)定時(shí)間點(diǎn)的血漿中藥物原型濃度均在定量下限(2ng/ml)以下。其代謝產(chǎn)物(UTP、UDP、UMP、尿苷)，對(duì)于內(nèi)源性成份形成的生理濃度也沒(méi)有影響。(本品被批準(zhǔn)的濃度為3%。)2.在動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布：給家兔以3%14C-地夸磷索鈉滴眼液?jiǎn)未蔚窝酆?，在結(jié)膜、角膜等外眼部組織檢測(cè)到高濃度放射性。滴眼5分鐘后，結(jié)膜和角膜顯示最高放射性濃度，滴眼24小時(shí)后變?yōu)樽罡叻派錆舛鹊?～30%。3.代謝：在人血漿和人肝微粒體的體外代謝反應(yīng)中，地夸磷索鈉迅速代謝，生成UMP、尿苷和尿嘧啶。給家兔以3%14C-地夸磷索鈉滴眼液滴眼30分鐘后在其眼組織中幾乎檢測(cè)不到地夸磷索鈉，但可以檢測(cè)到UTP、UDP、UMP、尿苷和尿嘧啶等。
【貯藏】密封，1~30℃保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】成都普什制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】成都普什制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20243167
【生產(chǎn)地址】成都高新西區(qū)西部園區(qū)
【條形碼】6955236600491
【藥品本位碼】86902298000956