3月22日，康辰藥業(yè)發(fā)布公告，中藥1.2類創(chuàng)新藥金草片Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點。該產(chǎn)品是首個以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應(yīng)癥開發(fā)的中藥1.2類創(chuàng)新藥品種，主要成分為“總環(huán)烯醚萜苷”，從單一中藥筋骨草全草中提取的有效部位制備而成，物質(zhì)基礎(chǔ)明確、作用機制清晰，目前國內(nèi)尚無治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的藥物獲批。

金草片Ⅲ期臨床試驗采取多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗設(shè)計，比較金草片與安慰劑治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的有效性和安全性，篩選合格受試者按照2：1比例被隨機分配到試驗組和安慰劑組，計劃入組414例，其中試驗組276例，安慰劑組138例，所有受試者治療周期為12周。本試驗主要療效指標(biāo)為治療12周后的疼痛消失率。

公司將擇機就金草片治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的上市申請與監(jiān)管部門進行溝通。