近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)樂(lè)普生物科技股份有限公司申報(bào)的注射用維貝柯妥塔單抗（商品名：美佑恒）上市，適用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

值得一提的是，維貝柯妥塔單抗是全球首個(gè)獲批上市的EGFR ADC，由EGFR人源化單抗與強(qiáng)效的微管抑制有效載荷——甲基澳瑞他汀E（MMAE）通過(guò)纈氨酸-瓜氨酸鏈接體偶聯(lián)而成，可以高親和力特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的EGFR，通過(guò)內(nèi)吞及溶酶體蛋白酶裂解后釋放強(qiáng)效的有效載荷，從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。

EGFR在多種惡性實(shí)體瘤中廣泛高表達(dá)，包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等，是腫瘤靶向治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)之一。而在晚期鼻咽癌（NPC）患者中，高達(dá)89%的病例存在EGFR表達(dá)。

EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）的問(wèn)世，顯著改善了EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)后，開(kāi)啟了精準(zhǔn)治療的新時(shí)代。然而，耐藥問(wèn)題始終是EGFR-TKI臨床應(yīng)用中的主要挑戰(zhàn)。

為突破這一瓶頸，EGFR靶向的ADC應(yīng)運(yùn)而生。ADC可以將高度特異性的EGFR單抗與細(xì)胞毒性藥物結(jié)合，精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)EGFR-TKI耐藥癌細(xì)胞的精準(zhǔn)攻擊。