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夫西地酸滴眼液價(jià)格對(duì)比夫司名

產(chǎn)品名稱：夫西地酸滴眼液 (夫司名/Fucithalmic)
包裝規(guī)格：1% 5g:50mg 產(chǎn)品劑型：滴眼劑包裝單位：支/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171044 藥品本位碼：86980484000010
生產(chǎn)廠家：愛爾蘭LEO Laboratories Ltd
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】夫西地酸滴眼液
【商品名/商標(biāo)】
夫司名/Fucithalmic
【規(guī)格】1% 5g:50mg
【主要成份】本品主要成分為夫西地酸。
【性狀】夫司名為白色混懸液。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于敏感菌引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。
【用法用量】每次一滴，每12小時(shí)一次。用藥至少持續(xù)到癥狀消除后2天。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)頻率的估計(jì)是根據(jù)臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的匯總分析。根據(jù)臨床試驗(yàn)的匯總數(shù)據(jù)，即包括了2499名接受夫西地酸滴眼液治療的眼部感染(包括急性結(jié)膜炎)的患者，不良反應(yīng)的發(fā)生頻率是11.3%。治療期間最頻繁報(bào)告的不良反應(yīng)是局部各種反應(yīng)，例如：疼痛、瘙癢和眼內(nèi)/眼周刺激/不適，大約在8.5%的患者中發(fā)生，其次是視物模糊，在大約1.2%的患者中發(fā)生。上市后少數(shù)患者中報(bào)告了血管性水腫。按照MedDRASOC列出了各種不良反應(yīng)，并且從報(bào)告頻率最高的個(gè)體不良反應(yīng)開始。在每個(gè)頻率組內(nèi)，按嚴(yán)重性降序列示不良反應(yīng)。非常常見≥1/10；常見≥1/100且＜1/10；不常見≥1/1,000且＜1/100；罕見≥1/10,000且＜1/1,000；非常罕見＜1/10,000。各類免疫系統(tǒng)疾病--不常見≥1/1,000且＜1/100：超敏反應(yīng)。眼器官疾病--常見(≥1/100且＜1/10)：視物模糊(一過性)；不常見(≥1/1,000且＜1/100)：眼瞼水腫，流淚增加。罕見(≥1/10,000且＜1/1,000)：結(jié)膜炎加重。皮膚及皮下組織類疾病--不常見≥1/1,000且＜1/100：血管性水腫，皮疹。罕見≥1/10,000且＜1/1,000：蕁麻疹。全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)--常見(≥1/100且＜1/10)：用藥部位疼痛(包括眼睛燒灼感和眼睛蟄刺感，用藥部位瘙癢，用藥部位不適或者刺激。
【禁忌】對(duì)夫西地酸或者夫西地酸鈉或者任何賦形劑存在超敏反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】配戴隱形眼鏡者用藥時(shí)應(yīng)事先取下鏡片。已經(jīng)報(bào)告了使用夫西地酸會(huì)發(fā)生細(xì)菌耐藥性。與所有抗生素一樣，延長(zhǎng)或重復(fù)使用夫西地酸可能導(dǎo)致抗生素耐藥風(fēng)險(xiǎn)的增加。夫西地酸滴眼液治療期間，不應(yīng)佩戴隱形眼鏡。微晶夫西地酸可能導(dǎo)致隱形眼鏡刮花或者角膜劃傷。夫西地酸滴眼液含苯扎氯銨，可能導(dǎo)致眼刺激和軟性隱形眼鏡變色。
【藥物相互作用】夫西地酸的結(jié)構(gòu)與其他抗生素不同，因此與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性和交叉過敏性，也不被青霉素酶分解失活。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：關(guān)于妊娠暴露的臨床數(shù)據(jù)有限。這一數(shù)據(jù)和動(dòng)物研究以及夫西地酸全身和局部用藥的多年臨床經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)中，未見到夫西地酸有致畸作用。由于夫西地酸滴眼液的全身暴露可忽略，預(yù)期在妊娠期間不太可能產(chǎn)生影響。因此，只有在充分權(quán)衡本品獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的前提下，方可考慮使用。哺乳期婦女：由于夫西地酸在哺乳女性中的全身暴露量可忽略，預(yù)期不太可能對(duì)哺乳期新生兒/嬰兒產(chǎn)生影響。因此，在充分權(quán)衡本品獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的前提下，可考慮使用。
【老年患者用藥】未針對(duì)老年患者用藥進(jìn)行臨床研究，但在多數(shù)臨床研究中包括老年患者，因而夫西地酸滴眼液可用于老年患者。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)臨床研究且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品為抗微生物類制劑，通過阻斷延伸因子G(EF-G)與核糖體和GTP(三磷酸鳥苷)的結(jié)合中止細(xì)菌蛋白的合成過程中的能量供應(yīng)，從而抑制細(xì)菌蛋白的合成。夫西地酸對(duì)多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性球菌有效，對(duì)腸桿菌科和真菌無效。臨床應(yīng)用過程中夫西地酸沒有出現(xiàn)與其他抗生素的一般交叉耐藥性，原因可能是因?yàn)榉蛭鞯厮岬慕Y(jié)構(gòu)式與其他抗生素的不同。體外試驗(yàn)表明染色體耐藥多樣株對(duì)夫西地酸有正常的敏感性，其耐藥機(jī)理可能是由于靶位(EF-G)發(fā)生了突變。不過，他們比親代菌株生長(zhǎng)緩慢，并且致病性較低，表明菌株出現(xiàn)一定的缺陷性。最近在某些區(qū)域，從膿包病患者身上首先鑒別得到了一株質(zhì)粒決定型的耐藥克隆。如此在其他病人組中發(fā)現(xiàn)菌株的頻率還不清楚。耐藥機(jī)制是對(duì)目標(biāo)結(jié)合位點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合。對(duì)于夫西地酸的EUCAST和CLSI敏感折點(diǎn)還沒有被確定，局部使用的抗生素一般沒有設(shè)定敏感折點(diǎn)。特別是在治療嚴(yán)重感染時(shí)，單個(gè)菌屬的獲得性耐藥的發(fā)生率可能因?yàn)榈赜蚝蜁r(shí)間的不同而不同，并且對(duì)當(dāng)?shù)氐哪退幮畔⑹潜仨毩私獾摹Ｈ绻匾?，在?dāng)?shù)赜兄辽賻追N感染對(duì)藥物的效用出現(xiàn)流行性的耐藥性，應(yīng)征求專家的建議。
【藥物過量】一支5g管裝夫西地酸滴眼液(50mg)中，夫西地酸的總量不超過獲批的口服含夫西地酸產(chǎn)品的總?cè)談┝?。輔料的濃度太低，不構(gòu)成安全性風(fēng)險(xiǎn)。因此，不太可能發(fā)生用藥過量。
【藥代動(dòng)力學(xué)】夫西地酸滴眼液的處方保證了與結(jié)膜囊更長(zhǎng)時(shí)間的接觸，每日兩次的給藥劑量保證了夫西地酸在淚液中充分的濃度。單次給藥夫西地酸滴眼液后1,6,12小時(shí)后夫西地酸在淚液中的濃度分別為3～40,3～10,和0～6μg/ml,根據(jù)給藥方式的不同，生物半衰期的范圍為1.4～7.3小時(shí)。給藥后一小時(shí)內(nèi)，眼房水中夫西地酸水平為0.30μg/ml(單次給藥和0.8μg/ml(多次給藥)，至少能夠維持12小時(shí)。給藥夫西地酸滴眼液后全身的夫西地酸濃度沒有被檢測(cè)到。
【貯藏】密閉，置涼暗干燥處保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】愛爾蘭LEO Laboratories Ltd
【藥品上市許可持有人】愛爾蘭Amdipharm Limited
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171044
【生產(chǎn)地址】愛爾蘭Cashel Road, Dublin 12, Ireland
【藥品本位碼】86980484000010

夫西地酸滴眼液

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171044
原注冊(cè)證號(hào) H20171044
上市許可持有人英文名稱 Amdipharm Limited
上市許可持有人地址（英文） Temple Chambers,3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland
產(chǎn)品名稱（中文）夫西地酸滴眼液
產(chǎn)品名稱（英文） Fusidic Acid Eye Drops
商品名（中文）夫司名
商品名（英文） Fucithalmic
劑型（中文）滴眼劑
規(guī)格（中文） 5g:50mg(1%)
包裝規(guī)格（中文） 5g/支
生產(chǎn)廠商（英文） LEO Laboratories Ltd
廠商地址（英文） Cashel Road, Dublin 12, Ireland
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）愛爾蘭
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Ireland
發(fā)證日期 2022-05-06
有效期截止日 2027-05-05
藥品本位碼 86980484000010
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品