第五十二條 藥典委員或者專家應當對中藥標準草案項目設(shè)置的科學性、方法的可操作性、限度的合理性以及標準的適用性等進行審核，提出科學、嚴謹、明確的審核意見或者修改建議。必要時，可對外公開影響重大的審核意見及審核專家名單。

第五十三條 涉及藥品安全或者公共衛(wèi)生等重大突發(fā)事件以及用于重大疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、罕見病防治、兒童用藥等情形的中藥國家藥品標準，應當按照國家藥品標準快速制定和修訂程序辦理。

第五十四條 中藥標準發(fā)布與正式實施之間應當留出合理的過渡期，過渡期一般為6個月。必要時，可根據(jù)標準實施具體情形設(shè)置相應的過渡期。對需要立即實施的中藥標準，應當及時通知相關(guān)中藥藥品上市許可持有人或者中藥生產(chǎn)企業(yè)。

在中藥標準實施過渡期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)可以選擇執(zhí)行原標準或者新標準，并在說明書和標簽中明確標注執(zhí)行標準。

第五十五條 國家藥品監(jiān)督管理局或者省級藥品監(jiān)督管理部門組織對中藥標準的實施情況和適用性進行評估，根據(jù)評估意見對中藥標準進行修訂或者停止實施，必要時予以廢止。

第五十六條 發(fā)現(xiàn)中藥標準中存在的文字錯誤等，中藥標準制定部門應當根據(jù)相關(guān)證明文件及佐證材料及時進行勘誤。

第五十七條 國家藥品監(jiān)督管理局或者省級藥品監(jiān)督管理部門應當推進數(shù)字化、信息化技術(shù)在中藥標準管理工作中的應用，建立數(shù)字化平臺。

第九章 附 則

第五十八條 本規(guī)定所稱中醫(yī)藥包括少數(shù)民族醫(yī)藥，中藥包括少數(shù)民族藥。

第五十九條 省級中藥標準的管理，應當符合本規(guī)定和《地區(qū)性民間習用藥材管理辦法》的要求。

第六十條 中藥注冊標準的管理，除執(zhí)行本規(guī)定外，還應當按照《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理專門規(guī)定》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十一條 本規(guī)定沒有規(guī)定的，按照《藥品標準管理辦法》執(zhí)行。

第六十二條 本規(guī)定自2025年1月1日起施行。