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創(chuàng)新藥艾比特R蘋果酸法米替尼膠囊獲批上市 用于宮頸癌

2025-05-30 12:31:22    來源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

恒瑞醫(yī)藥及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知,批準(zhǔn)公司1類創(chuàng)新藥蘋果酸法米替尼膠囊(商品名:艾比特 )上市,聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡 )用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。該靶免聯(lián)合療法重磅獲批,將為改善復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的預(yù)后和生活質(zhì)量帶來新希望。

法米替尼是一種能夠靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多個靶點的小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。當(dāng)藥物與胞內(nèi)段酪氨酸激酶功能域發(fā)生競爭性結(jié)合后,能夠抑制其磷酸化,從而阻斷細(xì)胞下游信號通路的激活,最終實現(xiàn)對腫瘤血管新生的抑制作用1。體外實驗結(jié)果顯示,蘋果酸法米替尼針對PDGFR-β的IC50值(激酶活性被抑制一半時所需的藥物濃度)達(dá)到6.6,針對VEGFR-2的IC50值達(dá)到4.7,證明蘋果酸法米替尼能夠同時抑制PDGFR-β及VEGFR-2,有望是復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的理想治療方案3??ㄈ鹄閱慰故呛闳疳t(yī)藥自主研發(fā)的人源化PD-1單克隆抗體,通過與法米替尼聯(lián)合使用,可以重塑腫瘤血管和免疫微環(huán)境,發(fā)揮協(xié)同增效的抗腫瘤作用。

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